Certifications et conformité du fabricant de brosses à dents électriques

Fabrication de brosses à dents électriques selon les normes internationales de sécurité et de qualité.

Certifié pour les marchés mondiaux des soins bucco-dentaires

Qualité que vous pouvez vérifier.
Conformité en laquelle vous pouvez avoir confiance.

Nos sites certifiés ISO 9001 et ISO 13485 accompagnent vos projets OEM/ODM dans le domaine des soins bucco-dentaires. L’enregistrement FDA et les certifications des produits concernent les marchés internationaux. Consultez les documents ci-dessous pour découvrir les normes applicables à vos produits.

Documents de certification, d’essai et d’enregistrement : TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

Gestion de la qualité

ISO 13485

Système de management de la qualité des dispositifs médicaux (QMS)

Enregistré auprès de la FDA

Marché américain

Marquage CE

Conformité UE

FCC / PSE / KC

Accès aux marchés mondiaux

RoHS / REACH

Écologique

Étanchéité IPX8

Sécurité des produits

Brevets

Droits de conception

Aperçu des performances

Bilan éprouvé

Taux de défectuosité
< 0 %
Livraison dans les délais
0 %
Pays de destination des exportations
0 +
Capacité mensuelle
0 M+

Portefeuille complet de certifications

Chaque accréditation, totalement transparente

Consultez ci-dessous nos certificats et rapports d’essai. Pour connaître les documents nécessaires aux acheteurs, lisez notre guide de certification des brosses à dents électriques OEM.

Gestion de la qualité

Des systèmes certifiés ISO pour une qualité de production constante

Système de management de la qualité ISO 9001:2015

N° de certificat : [F02926Q01000R102]

Couvre le contrôle qualité de la R&D, de la production et du service après-vente pour une qualité de produit constante.

Système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016

N° de certificat : [205939]

Gestion de la qualité ISO 13485 pour la fabrication OEM/ODM de dispositifs médicaux et de produits de soins bucco-dentaires.

Accès au marché

Des certifications produit pour les marchés de votre marque

Certification CE-LVD

Numéro de certificat : [2269AS07BVCB1565]

Conformité à la directive basse tension de l'UE pour les appareils de soins bucco-dentaires électriques.

Certification CE-LVD (Supplément)

Numéro de certificat : [2369AS07BVCB-1504]

Couverture CE-LVD supplémentaire pour des gammes de produits étendues.

Certification de sécurité UKCA

Numéro de certificat : [2269AS07BVCB1566]

Certification d'accès au marché britannique après le Brexit.

Certification CB Scheme

Numéro de certificat : [FR_708274]

Certificat d'essai CB international pour l'accès aux marchés mondiaux.

Certification cETL

Numéro de certificat : [171025020GZU-001]

Certification de sécurité électrique canadienne pour le marché nord-américain.

Certification FCC

ID FCC : [2388AB070041002]

Documentation FCC relative à l’équipement et aux exigences indiqués dans le rapport.

Certification PSE

N° PSE : [2068AS04RLS-098]

Certification de sécurité des appareils et matériels électriques du Japon.

Enregistrement FDA et essais des produits

Dossiers d’enregistrement et d’essais pour les exigences du marché américain

Enregistrement de l’établissement auprès de la FDA pour les dispositifs médicaux

N° d'enregistrement : [3010872518]

Relish est enregistré auprès de la FDA en tant qu’établissement de dispositifs médicaux. Ce dossier contribue à votre documentation fournisseur pour le marché américain.

Rapport d’essai de l’hydropulseur

N° de rapport : [(8519)218-0239]

Résultats d’essai de l’hydropulseur pour les échantillons et méthodes indiqués dans le rapport.

Sécurité des produits et environnement

Conformité chimique, matérielle et environnementale

Rapport RoHS – Brosse à dents électrique

N° de rapport : [(9321)320-1230-R2]

Conformité à la directive sur la restriction des substances dangereuses pour le marché de l'UE.

Rapport de conformité REACH

N° de rapport : [(9315)002-1479-R1]

Conformité à la réglementation chimique de l'UE pour des matériaux sûrs.

Rapport de conformité DEEE

N° de rapport : [(9316)294-0836]

Conformité à la directive sur les déchets d'équipements électriques et électroniques.

Rapport de sécurité alimentaire LFGB – Tête de brosse à dents

N° de rapport : [(9315)112-0609-R1]

Sécurité des matériaux en contact avec les aliments en Allemagne pour les produits de soins bucco-dentaires.

Enregistrement de l’établissement auprès de l’EPA

N° d'établissement EPA : [104109-CHN-1]

Documents d’enregistrement de l’établissement auprès de l’EPA des États-Unis pour les activités concernées.

Rapport énergétique ERP

N° de rapport : [EP150106N016-R1]

Conformité à la directive de l'UE sur les produits liés à l'énergie.

Rapport d'essai chimique

N° de rapport : [(9315)002-1477-R1]

Tests complets de sécurité chimique pour les matériaux de soins bucco-dentaires.

Rapport de test de stérilisation SGS

N° de rapport : [GZAFN150401056-2S1]

Tests de sécurité microbiologique et de validation de la stérilisation.

Brevets et droits de dessin

Propriété intellectuelle protégeant nos innovations

Certificat de brevet de dessin 1

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0001]

Protection du dessin industriel pour l'innovation en matière de soins bucco-dentaires.

Certificat de brevet de dessin 2

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0002]

Brevet de dessin couvrant des facteurs de forme supplémentaires du produit.

Certificat de brevet de dessin 3

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0003]

Protection de la propriété intellectuelle pour les éléments de conception de la tête de brosse et du manche.

Certificat de brevet de dessin et modèle 4

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

Numéro de brevet : [015145932-0004]

Droits de dessin et modèle supplémentaires pour la gamme de produits d'hydropulseurs buccaux.

Amélioration continue

Notre parcours de certification

2012

Création de l’entreprise Entreprise nationale de haute technologie

2014

Première certification ISO 9001 Certification initiale du système de management de la qualité

2015

ISO 13485 + FDA Qualité pour dispositifs médicaux

2016

Expansion internationale CE / FCC / PSE / UKCA

2026

Dernier audit de surveillance Aucune non-conformité majeure

2028

Prochaine recertification Audit prévu au calendrier

Prêt à vous associer à un fabricant certifié ?

Commencez par un examen gratuit de la conformité et découvrez comment nos certifications rationalisent votre chaîne d'approvisionnement.

Approuvé par plus de 500 marques dans le monde | Temps de réponse moyen : <12 heures

Une excellence certifiée à laquelle vous pouvez faire confiance

Choisissez le mode de fabrication adapté à votre marque : développement sur mesure, modèle existant ou marque propre. Nos capacités de fabrication accompagnent chaque option, de la production à la livraison.

Normes médicales et industrielles

Fabriqués selon les directives strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Nous sommes fiers de détenir les certifications ISO 13485 (dispositifs médicaux) et ISO 9001, ainsi que la prestigieuse reconnaissance de la Chine en tant qu'entreprise nationale de haute technologie.

Préparation au marché mondial

Lancez vos brosses à dents électriques et hydropulseurs sur les marchés internationaux grâce à la documentation produit CE, FCC et RoHS ainsi qu’à l’enregistrement de l’établissement auprès de la FDA.

Documentation complète

Nous fournissons les dossiers produit, les certificats d’analyse (COA) et les rapports d’essai pour aider votre équipe à préparer les formalités douanières et les dossiers de soumission sur les marchés locaux.

Ressources et informations sur les soins bucco-dentaires