Fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire :
comment choisir et vérifier un partenaire B2B
Le choix du fabricant influence la qualité de vos produits, la préparation des dossiers de conformité et la réussite de votre marque. Ce guide présente les critères de sélection et de vérification : ISO 13485, exigences FDA et CE, audits d’usine et négociation des quantités minimales de commande.
500+
Usines OEM dans le monde
<0.3%
Taux de défauts cible
30–90 jours
Délai de production
Les points à retenir
- Les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire se concentrent dans trois régions : Shenzhen en Chine, l’Allemagne et les États-Unis. Shenzhen produit environ 65 % des brosses à dents électriques dans le monde.
- Les fabricants de produits bucco-dentaires reconnus peuvent documenter leur certification ISO 13485, leur enregistrement d’établissement auprès de la FDA et la conformité CE des produits et marchés concernés. Vérifiez les documents pertinents avant de commander.
- Les MOQ du secteur varient selon le produit et l’outillage : ce guide compare 500 à 5 000 unités pour un OEM standard et 2 000 à 10 000 unités avec outillage sur mesure. Chez Relish, les commandes personnalisées commencent à 1 000 unités, avec une quantité ajustable selon le projet ; les commandes en gros de produits en stock commencent à 50 unités.
- Des taux de défaut inférieurs à 0,3 % peuvent être atteints grâce à un contrôle qualité constant. Examinez les registres de production et les contrôles qualité du fournisseur. Convenez séparément d’un plan d’échantillonnage AQL : AQL 1,5 ou 2,5 est un paramètre d’inspection, et non un taux de défaut garanti pour un lot.
- Délai de production : 30–45 jours pour les modèles standard, 60–90 jours pour les conceptions sur mesure
- Effectuez un audit de l’usine et convenez des clauses de confidentialité, d’usage autorisé et de non-contournement dans un accord NNN avant de partager des plans sensibles.
Trouver des fabricants fiables de produits d’hygiène bucco-dentaire est la décision la plus importante pour toute marque entrant sur ce marché. Un mauvais partenaire entraîne des problèmes de qualité, des retards de certification, des vols de propriété intellectuelle et des occasions commerciales perdues. Le bon partenaire permet une mise sur le marché plus rapide, moins de défauts et un avantage durable dans la chaîne d’approvisionnement.
Ce guide explique comment évaluer les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire, de la vérification des fournisseurs et des certifications aux audits d’usine et aux conditions commerciales. Si vous privilégiez une gamme sous votre marque et son lancement, consultez notre guide des produits d’hygiène bucco-dentaire en marque propre.
1. Panorama mondial des fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire
Savoir où se trouvent les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire vous aide à cibler la région adaptée à votre produit et à votre marché. Chaque région présente des avantages différents :
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| Région | Atouts | Produits privilégiés | Fourchette de coûts | Usage conseillé |
|---|---|---|---|---|
| Shenzhen, Chine | Chaîne d’approvisionnement complète, prototypage rapide, faibles coûts | Brosses à dents électriques, hydropulseurs, produits en bambou | 6–28 USD par unité | Marques, entreprises DTC et projets en marque propre |
| Allemagne | Ingénierie de précision, qualité haut de gamme, conformité UE | Brosses à dents soniques haut de gamme, instruments dentaires professionnels | 18–45 USD par unité | Marques de luxe, produits destinés à l’UE |
| États-Unis | Expédition nationale, expérience des exigences américaines, attrait du marketing local | Production limitée de brosses à dents électriques, brosses manuelles | 15–50 USD par unité | Positionnement « Fabriqué aux États-Unis », petites séries haut de gamme |
| Vietnam | Coûts de main-d’œuvre inférieurs à la Chine, alternative face à la guerre commerciale | Brosses à dents manuelles, modèles électriques de base | 5–20 USD par unité | Marques économiques cherchant à éviter les droits de douane sur la Chine |
| Japon | Ingénierie de précision, expérience des exigences japonaises en matière de sécurité | Brosses à dents soniques et intelligentes haut de gamme | 25–60 USD par unité | Accès au marché japonais et produits très haut de gamme à l’international |
Pourquoi Shenzhen domine la fabrication des produits d’hygiène bucco-dentaire
Shenzhen et le delta de la rivière des Perles abritent l’écosystème de fabrication de produits d’hygiène bucco-dentaire le plus dense au monde. Lors de l’évaluation des fabricants de ces produits, Shenzhen offre des avantages inégalés :
- Concentration des fournisseurs : plus de 200 fournisseurs de composants dans un rayon de 50 km, pour les moteurs, batteries, circuits imprimés, pièces plastiques et brins.
- Rapidité de prototypage : 2–4 semaines pour des prototypes fonctionnels, contre 8–16 semaines en Europe
- Avantage de coût : des composants 30–60 % moins chers que ceux de fournisseurs occidentaux comparables.
- Expérience en matière de conformité : les usines exportatrices peuvent fournir, pour examen, des documents techniques et des rapports d’essais propres au modèle, ainsi que les informations pertinentes sur l’enregistrement auprès de la FDA.
- Talents en R&D : plus de 50 000 ingénieurs en électricité spécialisés dans l’électronique grand public dans la région.
Pour approfondir les avantages de fabrication de Shenzhen, consultez notre guide de fabrication des produits d’hygiène bucco-dentaire à Shenzhen. Pour un cadre complet d’approvisionnement, voyez notre guide d’approvisionnement en Chine.
2. Types de fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire
Tous les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire ne proposent pas les mêmes services. Comprendre les différences aide à choisir le bon modèle de partenariat :
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| Type | Prestations | Quantité minimale de commande | Personnalisation | Délai de réalisation |
|---|---|---|---|---|
| OEM (fabrication selon les spécifications du client) | Production selon votre conception et vos spécifications | 2000–10000 | Personnalisation complète | 60–120 jours |
| ODM (conception par le fabricant) | Conception existante du fabricant, personnalisée à votre marque | 500–3000 | Logo, couleur, emballage | 30–60 jours |
| Marque propre | Vend des produits finis sous votre marque | 300–1000 | Étiquette et emballage uniquement | 15–30 jours |
| Fabricant sous contrat | Service complet, de la conception à l’emballage | 1000–5000 | Conception et production | 45–90 jours |
Les nouvelles marques commencent souvent par l’ODM ou des produits en marque propre pour tester la demande, puis passent à un projet OEM sur mesure lorsque les volumes justifient l’investissement dans l’outillage. Pour comprendre la différence, consultez notre guide comparatif OEM/ODM.
3. Comment vérifier les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire : liste de 12 points
Vérifier les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire avant de passer commande est la stratégie la plus efficace pour réduire les risques. Utilisez cette liste de 12 points pour chaque partenaire potentiel :
Vérification juridique et de l’entreprise
- Licence d’exploitation : vérifiez l’identité juridique de l’entreprise et ses activités enregistrées dans le système chinois d’immatriculation des entreprises. Confirmez quelle entité exploite l’usine et laquelle signera le contrat.
- Organisation des exportations : confirmez qui sera l’exportateur officiel et qui préparera les documents douaniers. Vérifiez les modalités d’exportation directe ou par un agent avant de passer commande.
- Vérification de l’adresse de l’usine : confirmez l’adresse réelle de production, comparez-la aux registres d’immatriculation et aux services cartographiques, puis vérifiez le site par visite vidéo en direct ou audit. Un bureau enregistré séparément ne suffit pas à exclure une activité de fabrication.
Vérification des certifications
- Certificat ISO 13485 : demandez les références du certificat et vérifiez son titulaire, son périmètre, l’organisme émetteur et sa validité. ISO 13485 porte sur le système de management de la qualité des dispositifs médicaux ; choisissez les exigences qualité adaptées au produit et au marché.
- Enregistrement FDA : pour les produits soumis aux exigences américaines applicables aux dispositifs médicaux, vérifiez l’enregistrement de l’établissement du fabricant et, le cas échéant, l’inscription du dispositif dans les bases de données FDA. L’enregistrement ne vaut pas approbation du produit par la FDA.
- Documents de conformité CE : demandez la déclaration UE de conformité et les documents techniques justificatifs, notamment les rapports d’essai pertinents et les analyses de risques. Vérifiez qu’ils couvrent le modèle exact et la législation applicable.
- Essais des batteries selon UN 38.3 : pour les expéditions de batteries au lithium, demandez le résumé d’essais UN 38.3 applicable et les éléments permettant d’identifier la batterie. Vérifiez que les documents couvrent la batterie utilisée et le transport prévu.
Vérification de la production et de la qualité
- Capacité de production : comparez la capacité documentée et les lignes disponibles à vos prévisions. Pour les programmes plus importants, cinq lignes ou plus et une capacité mensuelle supérieure à 50 000 unités peuvent servir de repères de présélection ; confirmez la capacité disponible pour votre commande.
- Registres de contrôle qualité : demandez des registres récents de production et des rapports d’inspection par échantillonnage AQL. Discutez d’un objectif de taux de défaut inférieur à 0,3 % et convenez séparément du plan d’inspection et des catégories de défauts. Consultez notre guide du contrôle qualité pour savoir quoi vérifier.
- Références clients : demandez les coordonnées de deux ou trois clients ayant accepté d’être contactés, puis renseignez-vous directement sur leur expérience.
Vérification de la propriété intellectuelle et de la conformité
- Disposition à signer un accord NNN : Un fabricant qualifié de produits d’hygiène bucco-dentaire signe régulièrement des accords NNN. Un refus est un signal d’alerte majeur. Consultez notre guide des accords NNN.
- Historique de protection de la propriété intellectuelle : renseignez-vous sur les litiges antérieurs en matière de PI et consultez les décisions judiciaires pertinentes au moyen d’une recherche juridique adaptée. Utilisez séparément les registres du CNIPA pour vérifier les demandes de brevets et de marques ainsi que leur titulaire.
Signal d’alerte : Suspendez la sélection du fournisseur si l’usine ne peut pas justifier ses certificats, refuse des clauses adaptées de confidentialité et de propriété intellectuelle, ou présente un devis exceptionnellement bas sans explication claire des coûts. Réglez ces points avant de partager des plans sensibles ou de verser un acompte.
Pour un cadre complet d’audit d’usine, téléchargez notre liste de 30 points pour l’audit d’usine, qui détaille chaque point de vérification.
Vous cherchez un fabricant vérifié de produits d’hygiène bucco-dentaire ?
Relish Technology est certifiée ISO 13485, enregistrée auprès de la FDA et conforme aux exigences CE. Nous fabriquons des brosses à dents électriques et des hydropulseurs à Shenzhen depuis plus de 15 ans et avons accompagné plus de 300 marques. Nous proposons également des accords NNN.
Demander un devis d’usine →4. Principaux fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire par catégorie
Les fabricants de produits d’hygiène bucco-dentaire se spécialisent dans différentes catégories. Choisissez un partenaire dont les compétences correspondent à votre produit et aux besoins du projet.
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| Catégorie de produit | Principaux fabricants | Quantité minimale de commande indicative | Délai de réalisation | Exigences de conformité applicables |
|---|---|---|---|---|
| Brosses à dents électriques | Relish, Powsmart, OQPOX, Philips OEM | 500–5000 | 30–90 jours | Exigences américaines applicables aux dispositifs ; conformité UE ; exigences qualité pertinentes |
| Hydropulseurs | Relish, H2ofloss, Nicwell OEM | 500–3000 | 30–60 jours | Exigences américaines applicables aux dispositifs ; conformité UE ; documents de transport des batteries au lithium, le cas échéant |
| Brosses à dents en bambou | Relish, Brush with Bamboo, The Humble Co. | 1000–5000 | 25–45 jours | Exigences de sécurité applicables au produit ; FSC si cette allégation est utilisée |
| Brosses à dents électriques pour enfants | Relish, Fairywill OEM, Quip OEM | 1000–3000 | 30–60 jours | Exigences américaines applicables aux dispositifs et exigences pour les produits destinés aux enfants, le cas échéant ; conformité UE |
| Appareils de blanchiment dentaire | Relish, Snow OEM, AuraGlow OEM | 500–2000 | 30–60 jours | Exigences déterminées par la destination prévue du dispositif, sa technologie et le marché visé |
| Fil dentaire et produits interdentaires | Relish, Plackers OEM, GUM OEM | 5000–20000 | 25–45 jours | Exigences applicables aux produits bucco-dentaires et à la sécurité des matériaux |
| Stérilisateurs UV | Relish, Philips OEM, Violight OEM | 500–2000 | 30–60 jours | Exigences applicables en matière d’électricité, de rayonnement optique et de marché cible |
Pour une sélection des principaux fabricants de brosses à dents électriques en Chine, consultez notre guide des 10 meilleurs fabricants. Pour les options OEM d’hydropulseurs, lisez notre guide d’achat d’hydropulseurs OEM.
5. Structure des coûts de fabrication des produits d’hygiène bucco-dentaire
Utilisez les fourchettes FOB (franco à bord) ci-dessous pour comparer les devis des fabricants de produits bucco-dentaires. Vérifiez les composants inclus, l’emballage, l’inspection et les conditions d’expédition avant de comparer les prix unitaires.
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| Produit | Entrée de gamme | Milieu de gamme | Haut de gamme | Prix de détail habituel |
|---|---|---|---|---|
| Brosse à dents électrique (sonique) | 6–12 USD | 12–20 USD | 20–28 USD | 15–350 USD |
| Hydropulseur | 8–15 USD | 15–25 USD | 25–35 USD | 30–150 USD |
| Brosse à dents en bambou | 0,40–0,80 USD | 0,80–1,50 USD | 1,50–3,00 USD | 4–12 USD |
| Brosse à dents électrique pour enfants | 5–10 USD | 10–18 USD | 18–25 USD | 15–60 USD |
| Kit de blanchiment dentaire | 4–8 USD | 8–15 USD | 15–30 USD | 30–200 USD |
| Fil dentaire (par unité) | $0,10–$0,30 | $0,30–$0,60 | $0,60–$1,20 | 2–8 USD |
Pour une analyse détaillée des coûts des brosses à dents électriques, consultez notre guide des coûts de fabrication. L’écart entre le coût de fabrication et le prix de vente au détail offre des possibilités importantes aux marques propres et aux marques vendant directement aux consommateurs (DTC).
Conseil de négociation : La plupart des fabricants de produits bucco-dentaires proposent des remises selon les volumes. Une commande de 5 000 unités coûte généralement 15–25% moins cher par unité qu’une commande de 1 000 unités. Demandez toujours les paliers de remise avant de vous engager sur une MOQ.
6. Erreurs courantes lors du choix de fabricants de produits bucco-dentaires
Les marques commettent souvent les mêmes erreurs en choisissant des fabricants de produits bucco-dentaires. Évitez-les pour prévenir des mois de retard et économiser des milliers de dollars :
- Choisir uniquement sur le prix : un devis inférieur de plus de 30 % au marché mérite une vérification des composants. Les retours, la garantie et l’atteinte à votre marque peuvent ensuite augmenter vos coûts.
- Ne pas auditer l’usine : un audit tiers coûtant environ 300 à 500 $ peut aider à repérer les risques de production et de qualité avant de s’engager sur un conteneur de 20 000 $ ou plus. Adaptez le périmètre de l’audit au produit et à la commande.
- Partager les plans avant d’avoir convenu des conditions de PI : définissez par écrit la confidentialité, l’utilisation autorisée, la propriété et toute exclusivité avant de transmettre des fichiers sensibles. Choisissez un accord adapté au droit applicable et aux parties concernées.
- Supposer que toutes les certifications se valent : Demandez les certificats originaux et vérifiez-les sur les sites des organismes émetteurs. De faux certificats ISO 13485 existent.
- Ignorer les quantités minimales : vérifiez ce qu’inclut une offre à faible MOQ, si elle concerne des produits en stock ou un outillage existant, et qui contrôle la production. Chez Relish, les commandes personnalisées commencent à 1 000 unités, avec une quantité ajustable selon le projet ; les produits en stock vendus en gros commencent à 50 unités.
- Ne pas anticiper les risques de la chaîne d’approvisionnement : Dépendre d’une seule source est dangereux. Gardez toujours 2–3 fabricants qualifiés dans votre liste de partenaires potentiels. Consultez notre guide des risques de la chaîne d’approvisionnement.
7. Exigences de conformité par marché pour les produits bucco-dentaires
Demandez aux fabricants de produits bucco-dentaires de faire correspondre les exigences applicables à votre produit, à son chargeur, à sa batterie, à ses fonctions sans fil et à ses allégations prévues. Le tableau ci-dessous récapitule les documents et responsabilités à examiner.
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| Marché | Exigences applicables | Délais | Partie responsable |
|---|---|---|---|
| États-Unis | Enregistrement d’établissement FDA et inscription du dispositif, le cas échéant ; classification des brosses à dents motorisées selon 21 CFR 872.6865 | 3–6 mois | Les établissements concernés s’enregistrent et inscrivent leurs dispositifs ; les établissements étrangers désignent un agent aux États-Unis |
| Union européenne | Législation CE applicable, notamment CEM, RoHS et RED ; évaluer séparément le champ de la directive basse tension et le statut de dispositif médical | 2–4 mois | Fabricant ; opérateur économique de l’UE et mandataire, si nécessaire |
| Japon | Exigences PSE pour les produits électriques, chargeurs et batteries entrant dans leur champ d’application | 3–6 mois | Importateur japonais |
| Grande-Bretagne | Marquage UKCA ou marquage CE reconnu lorsqu’il est autorisé pour la catégorie de produit | 2–4 mois | Fabricant et importateur ; les rôles supplémentaires dépendent du statut réglementaire du produit |
| Monde entier (qualité) | ISO 13485 pour le management de la qualité des dispositifs médicaux, le cas échéant | En continu | Fabricant |
| Amazon (tous les marchés) | Documents de conformité + rapports d’essais | 2–8 semaines | Propriétaire de la marque |
Les vendeurs Amazon peuvent aussi consulter notre guide de conformité Amazon et notre guide des marques de produits bucco-dentaires sur Amazon FBA. Un fabricant disposant d’un système qualité adapté et de dossiers de conformité propres au modèle peut vous aider à préparer un plan d’essais et de documentation efficace.
Questions fréquentes
Comment trouver des fabricants fiables de produits bucco-dentaires ?
Constituez une liste restreinte à partir de plateformes de fournisseurs, de recommandations professionnelles et de sites de fabricants. Vérifiez l’entité juridique, l’adresse de l’usine, les certificats qualité pertinents et les documents de conformité propres au modèle. Visitez le site ou mandatez un organisme d’inspection tiers avant une commande importante. Consultez notre check-list d’audit d’usine pour obtenir des conseils de vérification détaillés.
Quelles certifications les fabricants de produits bucco-dentaires doivent-ils avoir ?
Faites correspondre les documents au produit et au marché de vente. Examinez les certificats de système qualité pertinents, l’enregistrement FDA de l’établissement et l’inscription du dispositif lorsque ces formalités s’appliquent, les documents de conformité UE, les exigences PSE japonaises pour les équipements concernés et la voie de marquage autorisée au Royaume-Uni. Les expéditions de batteries au lithium nécessitent les documents de transport applicables. Amazon peut demander des documents propres au modèle. Consultez notre guide des certifications.
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) habituelle pour les produits bucco-dentaires ?
La MOQ dépend du produit, du stock disponible, de la personnalisation et de l’outillage. Chez Relish, les commandes personnalisées commencent à 1 000 unités et peuvent être ajustées au projet. Les commandes en gros de produits en stock commencent à 50 unités. Confirmez les quantités, l’emballage et l’outillage requis pour le modèle choisi avant de commander.
Quel prix les fabricants de produits bucco-dentaires facturent-ils par unité ?
Les fourchettes FOB indicatives de ce guide sont de 6 à 12 $ pour les brosses à dents électriques d’entrée de gamme, de 12 à 20 $ pour les modèles de milieu de gamme et de 20 à 28 $ pour les modèles premium. Les hydropulseurs vont de 8 à 35 $ et les brosses à dents en bambou de 0,40 à 3,00 $. Vérifiez dans le devis l’assemblage, le contrôle qualité, l’emballage et les frais FOB du port ; un emballage personnalisé, le marquage et des composants premium peuvent ajouter environ 15 à 30 %.
Quel est le délai habituel de fabrication des produits bucco-dentaires ?
Production ODM standard : 30–45 jours après l’approbation des échantillons. OEM personnalisé avec nouvel outillage : 60–90 jours. Ajoutez 15–30 jours de fret maritime vers les États-Unis/l’UE, ou 5–7 jours de fret aérien à un coût 4–6 fois supérieur. Pour un lancement, prévoyez 4–5 mois du premier contact à l’arrivée en entrepôt. Consultez notre guide des délais OEM pour le planning complet.
Comment protéger ma propriété intellectuelle avec des fabricants de produits bucco-dentaires ?
Convenez des clauses de confidentialité, d’utilisation autorisée et de non-contournement avant de partager des plans sensibles. Définissez dans le contrat de fabrication la propriété et les droits d’utilisation des plans et de l’outillage, puis planifiez les dépôts de marques ou brevets chinois pertinents auprès du CNIPA ou par l’intermédiaire d’un représentant qualifié. Consultez notre guide des accords NNN pour connaître les bases de la protection de la PI.
Quel taux de défauts attendre des fabricants de produits bucco-dentaires ?
Convenez d’un objectif de taux de défaut inférieur à 0,3 % pour une production de qualité, puis vérifiez comment le fournisseur le mesure et l’enregistre. La fourchette de 1 à 3 % présentée ici est un repère de comparaison, pas un seuil d’acceptation automatique. Définissez séparément les catégories de défauts, le plan d’échantillonnage et les critères d’acceptation, puis organisez une inspection avant expédition adaptée à la commande. Consultez notre guide du contrôle qualité.
Les fabricants de produits bucco-dentaires peuvent-ils aider à respecter les exigences Amazon ?
Oui. Les fabricants qualifiés peuvent fournir les documents techniques pertinents, les déclarations de conformité, les rapports d’essai, les documents de transport des batteries et les informations relatives à l’enregistrement auprès de la FDA, le cas échéant. Vérifiez quels documents couvrent votre modèle exact et lesquels relèvent de la responsabilité du vendeur, y compris l’assurance responsabilité civile produits. Les dossiers existants peuvent réduire le temps de préparation ; l’examen d’Amazon dépend du produit et des justificatifs demandés. Pour les exigences propres à Amazon, consultez notre guide de conformité Amazon.
Prêt à travailler avec un fabricant vérifié de produits bucco-dentaires ?
Relish Technology fabrique en OEM/ODM à Shenzhen depuis plus de 15 ans. Certifiée ISO 13485, enregistrée auprès de la FDA et conforme aux exigences CE, l’entreprise a accompagné plus de 300 marques. Contactez-nous pour demander des échantillons ou organiser un audit d’usine.
Demander un devis d’usine →Références et sources
- Grand View Research. (2025). Rapport d’analyse de la taille, des parts et des tendances du marché des soins bucco-dentaires, 2025–2030. Consulté sur https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/oral-care-market
- Organisation internationale de normalisation. (2016). ISO 13485:2016 — Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité. Consulté sur https://www.iso.org/standard/59752.html
- U.S. Food & Drug Administration. Product Classification: Powered Toothbrush, 21 CFR 872.6865. Consulté à l’adresse https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm?ID=JEQ
- Département de recherche de Statista. (2025). Rapport sur le marché mondial de la fabrication sous contrat de produits bucco-dentaires. Consulté sur https://www.statista.com/outlook/cmo/beauty-personal-care/oral-care
- Mordor Intelligence. (2025). Marché des brosses à dents électriques — Croissance, tendances et prévisions. Consulté sur https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/electric-toothbrush-market
- Commission européenne. (2024). Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745 — Guide pour les fabricants. Consulté sur https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations_en
