Produttori di prodotti per la cura orale:
come scegliere e verificare un partner B2B
Scegliere il produttore giusto influisce sulla qualità del prodotto, sulla preparazione della documentazione di conformità e sul successo del marchio. Questa guida spiega come trovare e valutare i produttori, con criteri relativi a ISO 13485, requisiti FDA e CE, audit di fabbrica e quantità minime d’ordine.
500+
Fabbriche OEM nel mondo
<0.3%
Tasso di difettosità obiettivo
30–90 giorni
Tempo di produzione
Punti chiave
- I produttori di prodotti per l’igiene orale si concentrano a Shenzhen (Cina), in Germania e negli Stati Uniti. Shenzhen produce circa il 65% degli spazzolini elettrici a livello mondiale.
- I produttori qualificati di prodotti per l’igiene orale possono documentare la certificazione ISO 13485, la registrazione dello stabilimento presso la FDA e la conformità CE per i prodotti e i mercati serviti. Verifica i documenti pertinenti prima di effettuare l’ordine.
- Le MOQ del settore variano in base al prodotto e alle attrezzature di produzione: questa guida confronta 500–5.000 unità per l’OEM standard e 2.000–10.000 unità con stampi e attrezzature su misura. Da Relish, gli ordini personalizzati partono da 1.000 unità, con flessibilità in base all’ordine effettivo; la vendita all’ingrosso dei prodotti a magazzino parte da 50 unità.
- Con un controllo qualità costante, è possibile raggiungere tassi di difettosità inferiori allo 0,3%. Esamina i registri di produzione e i controlli qualità del fornitore. Concorda separatamente un piano di campionamento AQL: un AQL di 1,5 o 2,5 è un parametro d’ispezione, non un tasso di difettosità garantito per un lotto.
- Tempo di produzione: 30–45 giorni per prodotti standard, 60–90 giorni per progetti personalizzati
- Effettua un audit di fabbrica e concorda le clausole di riservatezza, uso consentito e non aggiramento in un accordo NNN prima di condividere progetti sensibili.
Trovare un produttore affidabile di prodotti per l’igiene orale è una delle decisioni più importanti per un marchio che entra in questo mercato. Il partner sbagliato comporta problemi di qualità, ritardi nella certificazione, furto di proprietà intellettuale e opportunità perse. Il partner giusto favorisce un lancio più rapido, meno difetti e una filiera che offre un vantaggio competitivo duraturo.
Questa guida spiega come valutare i produttori di prodotti per la cura orale, dalla verifica dei fornitori e delle certificazioni agli audit di fabbrica e alle condizioni commerciali. Se la tua priorità è una gamma con il tuo marchio e un piano di lancio, consulta la nostra guida ai prodotti per la cura orale a marchio privato.
1. Panorama globale dei produttori di prodotti per la cura orale
Sapere dove si trovano i produttori di prodotti per la cura orale aiuta a individuare la regione adatta al prodotto e al mercato. Ogni regione offre vantaggi diversi:
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| Regione | Punti di forza | Prodotti principali | Fascia di costo | Ideale per |
|---|---|---|---|---|
| Shenzhen, Cina | Filiera completa, prototipazione rapida, costi contenuti | Spazzolini elettrici, idropulsori, prodotti in bambù | 6–28 USD per unità | La maggior parte dei titolari di marchi, dei marchi DTC e dei progetti a marchio proprio |
| Germania | Ingegneria di precisione, qualità premium, conformità UE | Spazzolini sonici premium, strumenti odontoiatrici professionali | 18–45 USD per unità | Marchi di lusso, prodotti destinati all’UE |
| USA | Spedizioni nazionali, esperienza con i requisiti USA, attrattiva per il marketing locale | Produzione limitata di spazzolini elettrici, spazzolini manuali | 15–50 USD per unità | Posizionamento «Made in USA», prodotti premium in piccoli lotti |
| Vietnam | Costi del lavoro inferiori alla Cina, alternativa nella guerra commerciale | Spazzolini manuali, modelli elettrici di base | 5–20 USD per unità | Marchi economici che evitano i dazi sui prodotti cinesi |
| Giappone | Ingegneria di precisione, esperienza con i requisiti di sicurezza giapponesi | Spazzolini sonici e intelligenti di fascia alta | 25–60 USD per unità | Ingresso nel mercato giapponese e prodotti di altissima gamma per i mercati internazionali |
Perché Shenzhen domina la produzione di prodotti per la cura orale
Shenzhen e il delta del Fiume delle Perle ospitano l’ecosistema di produzione di prodotti per la cura orale più denso al mondo. Nella valutazione dei produttori di questi prodotti, Shenzhen offre vantaggi senza pari:
- Concentrazione dei fornitori: oltre 200 fornitori di componenti per spazzolini nel raggio di 50 km, tra motori, batterie, circuiti stampati, materie plastiche e setole.
- Velocità di prototipazione: 2–4 settimane per prototipi funzionali rispetto a 8–16 settimane in Europa
- Vantaggio di costo: componenti dal 30 al 60% meno costosi rispetto alle alternative occidentali.
- Esperienza di conformità: le fabbriche con esperienza nell’export possono fornire, per la revisione, documenti tecnici specifici del modello, rapporti di prova e informazioni pertinenti sulla registrazione FDA.
- Competenze di ricerca e sviluppo: oltre 50.000 ingegneri elettrici nella regione specializzati in elettronica di consumo.
Per approfondire i vantaggi produttivi di Shenzhen, leggi la nostra guida alla produzione di prodotti per la cura orale a Shenzhen. Per un quadro completo degli acquisti, consulta la guida all’approvvigionamento in Cina.
2. Tipologie di produttori di prodotti per la cura orale
Non tutti i produttori di prodotti per la cura orale offrono gli stessi servizi. Comprendere le differenze aiuta a scegliere il modello di collaborazione giusto:
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| Tipo | Cosa fanno | Quantità minima d’ordine | Personalizzazione | Tempi di realizzazione |
|---|---|---|---|---|
| OEM (produzione secondo le specifiche del cliente) | Produzione secondo il tuo progetto e le specifiche concordate | 2000–10000 | Personalizzazione completa | 60–120 giorni |
| ODM (progettazione originale del produttore) | Il produttore propone un progetto esistente, che personalizzi con il tuo marchio | 500–3000 | Logo, colore, confezione | 30–60 giorni |
| Marchio proprio | Vende prodotti finiti con il tuo marchio | 300–1000 | Solo etichetta e imballaggio | 15–30 giorni |
| Produttore conto terzi | Servizio completo dalla progettazione al confezionamento | 1000–5000 | Progettazione e produzione | 45–90 giorni |
La maggior parte dei nuovi marchi inizia con ODM o private label per verificare la domanda del mercato, per poi passare a un OEM completo quando i volumi giustificano l’investimento nelle attrezzature. Per le differenze tra OEM e ODM, consulta la nostra guida comparativa completa.
3. Come verificare i produttori di prodotti per l’igiene orale: checklist di 12 punti
Verificare i produttori di prodotti per l’igiene orale prima di effettuare un ordine è la strategia più efficace per ridurre i rischi. Usa questa checklist di 12 punti per ogni potenziale partner:
Verifica legale e aziendale
- Licenza commerciale: verifica l’identità giuridica dell’azienda e le attività registrate nel sistema cinese di registrazione delle imprese. Conferma quale entità gestisce la fabbrica e quale firmerà il contratto.
- Gestione dell’export: conferma chi agirà come esportatore ufficiale e gestirà la documentazione doganale. Prima dell’ordine, verifica le modalità di esportazione diretta o tramite agente.
- Verifica dell’indirizzo della fabbrica: conferma l’indirizzo effettivo di produzione, confrontalo con i registri e i servizi cartografici e verifica il sito con una visita video dal vivo o un audit. La presenza di una sede registrata separata non esclude di per sé l’attività produttiva.
Verifica delle certificazioni
- Certificato ISO 13485: richiedi i dati del certificato e verifica titolare, campo di applicazione, organismo emittente e validità. ISO 13485 riguarda il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici; scegli i requisiti di qualità adatti al prodotto e al mercato.
- Registrazione FDA: per i prodotti soggetti ai requisiti statunitensi sui dispositivi medici, verifica nei database FDA la registrazione dello stabilimento del produttore e, ove applicabile, l’inserimento del dispositivo nell’elenco. La registrazione non equivale all’approvazione FDA del prodotto.
- Documenti di conformità CE: richiedi la dichiarazione UE di conformità e la documentazione tecnica di supporto, inclusi i rapporti di prova e le valutazioni dei rischi pertinenti. Verifica che coprano il modello esatto e la legislazione applicabile.
- Prove delle batterie secondo UN 38.3: per le spedizioni di batterie al litio, richiedi il riepilogo delle prove UN 38.3 applicabili e i documenti che identificano la batteria. Verifica che riguardino la batteria usata nel prodotto e il trasporto previsto.
Verifica della produzione e della qualità
- Capacità produttiva: confronta la capacità documentata e le linee disponibili con le tue previsioni. Per programmi più ampi, almeno cinque linee e una capacità mensile superiore a 50.000 unità possono essere parametri iniziali di selezione; conferma la capacità disponibile per il tuo ordine.
- Documenti di controllo qualità: richiedi registri di produzione recenti e rapporti d’ispezione a campionamento AQL. Discuti un obiettivo di difettosità inferiore allo 0,3% e concorda separatamente piano d’ispezione e categorie di difetto. Consulta la nostra guida al controllo qualità per sapere cosa verificare.
- Referenze di clienti esistenti: Richiedi le referenze di 2–3 clienti, con il loro consenso. Un produttore affidabile le fornirà. Contattali direttamente.
Verifica della proprietà intellettuale e della conformità
- Disponibilità a firmare un accordo NNN: Un produttore qualificato di prodotti per l’igiene orale firma regolarmente accordi NNN. Il rifiuto è un importante segnale d’allarme. Consulta la nostra guida agli accordi NNN.
- Storico della tutela della proprietà intellettuale: chiedi informazioni sulle controversie IP precedenti e consulta i relativi atti giudiziari tramite una ricerca legale adeguata. Usa separatamente i registri CNIPA per verificare domande e titolarità di brevetti e marchi.
Segnale d’allarme: Sospendi la selezione del fornitore se la fabbrica non può documentare i certificati, rifiuta adeguate clausole di riservatezza e tutela della proprietà intellettuale o propone un prezzo insolitamente basso senza una chiara spiegazione dei costi. Chiarisci questi punti prima di condividere progetti sensibili o versare un anticipo.
Per un quadro completo di audit della fabbrica, scarica la nostra checklist di 30 punti per l’audit della fabbrica, che illustra ogni punto di verifica in dettaglio.
Cerchi un produttore verificato di prodotti per l’igiene orale?
Relish Technology: certificazione ISO 13485, registrazione FDA e conformità CE. Produciamo spazzolini elettrici e idropulsori a Shenzhen da oltre 15 anni e abbiamo servito più di 300 marchi. Accordi NNN disponibili.
Richiedi un preventivo di fabbrica →4. Principali produttori di prodotti per l’igiene orale per categoria
I produttori di prodotti per l’igiene orale si specializzano in categorie diverse. È fondamentale abbinare il tipo di prodotto alla competenza principale del produttore:
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| Categoria di prodotto | Principali produttori | Quantità minima d’ordine indicativa | Tempi di realizzazione | Requisiti di conformità applicabili |
|---|---|---|---|---|
| Spazzolini elettrici | Relish, Powsmart, OQPOX, Philips OEM | 500–5000 | 30–90 giorni | Requisiti USA applicabili ai dispositivi; conformità UE; requisiti pertinenti del sistema qualità |
| Idropulsori | Relish, H2ofloss, Nicwell OEM | 500–3000 | 30–60 giorni | Requisiti USA applicabili ai dispositivi; conformità UE; documenti di trasporto delle batterie al litio, ove applicabili |
| Spazzolini in bambù | Relish, Brush with Bamboo, The Humble Co. | 1000–5000 | 25–45 giorni | Requisiti di sicurezza applicabili al prodotto; FSC se dichiarato |
| Spazzolini elettrici per bambini | Relish, Fairywill OEM, Quip OEM | 1000–3000 | 30–60 giorni | Requisiti USA applicabili ai dispositivi e ai prodotti per bambini, ove previsti; conformità UE |
| Dispositivi per lo sbiancamento dentale | Relish, Snow OEM, AuraGlow OEM | 500–2000 | 30–60 giorni | Requisiti in base alla destinazione d’uso, alla tecnologia e al mercato di destinazione del dispositivo |
| Filo interdentale e prodotti per la pulizia interdentale | Relish, Plackers OEM, GUM OEM | 5000–20000 | 25–45 giorni | Requisiti applicabili ai prodotti per l’igiene orale e alla sicurezza dei materiali |
| Sterilizzatori UV | Relish, Philips OEM, Violight OEM | 500–2000 | 30–60 giorni | Requisiti applicabili in materia elettrica, di radiazioni ottiche e di mercato di destinazione |
Per un elenco selezionato dei principali produttori di spazzolini elettrici in Cina, consulta la nostra guida ai 10 migliori produttori. Per le opzioni OEM degli idropulsori, leggi la guida all’acquisto di idropulsori OEM.
5. Struttura dei costi di produzione dei prodotti per l’igiene orale
Usa gli intervalli FOB seguenti per confrontare le offerte dei produttori di prodotti per l’igiene orale. Prima di confrontare i prezzi unitari, verifica componenti inclusi, confezione, ispezione e condizioni di spedizione.
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| Prodotto | Fascia economica | Fascia media | Fascia premium | Prezzo al dettaglio tipico |
|---|---|---|---|---|
| Spazzolino elettrico (sonico) | 6–12 USD | 12–20 USD | 20–28 USD | 15–350 USD |
| Idropulsore | 8–15 USD | 15–25 USD | 25–35 USD | 30–150 USD |
| Spazzolino in bambù | 0,40–0,80 USD | 0,80–1,50 USD | 1,50–3,00 USD | 4–12 USD |
| Spazzolino elettrico per bambini | 5–10 USD | 10–18 USD | 18–25 USD | 15–60 USD |
| Kit per lo sbiancamento dentale | 4–8 USD | 8–15 USD | 15–30 USD | 30–200 USD |
| Filo interdentale (per unità) | 0,10–0,30 USD | 0,30–0,60 USD | 0,60–1,20 USD | 2–8 USD |
Per un’analisi dettagliata dei costi degli spazzolini elettrici, consulta la nostra guida ai costi di produzione. Il margine tra costo di produzione e prezzo al dettaglio offre notevoli opportunità ai marchi privati e ai marchi che vendono direttamente ai consumatori (DTC).
Consiglio di negoziazione: La maggior parte dei produttori di prodotti per l’igiene orale offre sconti in base al volume. Un ordine di 5.000 unità costa generalmente il 15–25% in meno per unità rispetto a uno di 1.000 unità. Chiedi sempre le fasce di sconto prima di impegnarti su una MOQ.
6. Errori comuni nella scelta dei produttori di prodotti per l’igiene orale
Nella scelta dei produttori di prodotti per l’igiene orale, i marchi commettono spesso gli stessi errori. Conoscerli può farti risparmiare mesi di ritardi e migliaia di dollari:
- Scegliere il produttore più economico: se un preventivo è inferiore di oltre il 30% ai prezzi di mercato, verifica con attenzione i componenti inclusi. Resi, interventi in garanzia e danni al marchio possono aumentare il costo complessivo.
- Saltare l’audit di fabbrica: un audit di terzi da circa 300–500 $ può aiutare a individuare rischi produttivi e qualitativi prima di impegnarsi in un ordine container da 20.000 $ o più. Adatta l’ambito dell’audit al prodotto e all’ordine.
- Condividere i progetti prima di concordare i termini IP: definisci per iscritto riservatezza, uso consentito, titolarità ed eventuale esclusiva prima di consegnare file sensibili. Usa un accordo adatto alla legge applicabile e alle parti coinvolte.
- Presumere che tutte le certificazioni siano equivalenti: Richiedi i certificati originali e verificali sui siti degli enti emittenti. Esistono certificati ISO 13485 falsi.
- Ignorare i quantitativi minimi: verifica cosa include un’offerta con MOQ bassa, se riguarda prodotti a magazzino o attrezzature di produzione esistenti e chi controlla la produzione. Da Relish, gli ordini personalizzati partono da 1.000 unità e sono flessibili in base all’ordine effettivo; la vendita all’ingrosso dei prodotti a magazzino parte da 50 unità.
- Non pianificare i rischi della catena di fornitura: Dipendere da un’unica fonte è pericoloso. Mantieni sempre 2–3 produttori qualificati tra i potenziali partner. Consulta la nostra guida ai rischi della catena di fornitura.
7. Requisiti di conformità dei prodotti per l’igiene orale nei mercati di destinazione
Chiedi ai produttori di prodotti per l’igiene orale di collegare i requisiti applicabili al prodotto, al caricatore, alla batteria, alle funzioni wireless e alle dichiarazioni previste. La tabella seguente riassume documenti e responsabilità da discutere.
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| Mercato | Requisiti applicabili | Tempistiche | Parte responsabile |
|---|---|---|---|
| Stati Uniti | Registrazione dello stabilimento FDA e inserimento del dispositivo nell’elenco, ove applicabili; classificazione degli spazzolini motorizzati secondo 21 CFR 872.6865 | 3–6 mesi | Gli stabilimenti interessati si registrano e inseriscono i dispositivi nell’elenco; gli stabilimenti esteri designano un agente negli Stati Uniti |
| Unione europea | Legislazione CE applicabile, come EMC, RoHS e RED; valuta separatamente l’ambito LVD e lo status di dispositivo medico | 2–4 mesi | Produttore; operatore economico UE e mandatario, ove richiesto |
| Giappone | Requisiti PSE per prodotti elettrici, caricabatterie e batterie rientranti nel relativo ambito | 3–6 mesi | Importatore giapponese |
| Gran Bretagna | Marcatura UKCA o marcatura CE riconosciuta, ove consentita per la categoria del prodotto | 2–4 mesi | Produttore e importatore; gli ulteriori ruoli dipendono dallo status normativo del prodotto |
| Globale (qualità) | ISO 13485 per la gestione della qualità dei dispositivi medici, ove applicabile | Continuo | Produttore |
| Amazon (tutti i mercati) | Documenti di conformità + rapporti di prova | 2–8 settimane | Titolare del marchio |
I venditori Amazon possono consultare anche la nostra guida alla conformità Amazon e la guida ai marchi di igiene orale per Amazon FBA. Un produttore con un sistema qualità adeguato e documenti di conformità specifici del modello può aiutarti a pianificare prove e documentazione in modo efficiente.
Domande frequenti
Come trovare produttori affidabili di prodotti per l’igiene orale?
Crea una rosa di fornitori usando piattaforme, referenze del settore e siti dei produttori. Verifica l’entità giuridica, l’indirizzo della fabbrica, i certificati qualità pertinenti e i documenti di conformità specifici del modello. Visita il sito o incarica un ente d’ispezione indipendente prima di un ordine importante. Consulta la nostra checklist per l’audit di fabbrica per una guida completa.
Quali certificazioni dovrebbero avere i produttori di prodotti per l’igiene orale?
Abbina i documenti al prodotto e al mercato di vendita. Esamina i certificati del sistema qualità pertinenti, la registrazione dello stabilimento FDA e l’inserimento del dispositivo nell’elenco ove applicabili, i documenti di conformità UE, i requisiti PSE giapponesi per le apparecchiature interessate e il percorso di marcatura ammesso nel Regno Unito. Le spedizioni di batterie al litio richiedono i documenti di trasporto applicabili. Amazon può richiedere altri documenti specifici del modello. Consulta la nostra guida alle certificazioni.
Qual è la quantità minima d’ordine (MOQ) tipica per i prodotti di igiene orale?
La MOQ dipende dal prodotto, dalle scorte disponibili, dalla personalizzazione e dalle attrezzature di produzione. Da Relish, gli ordini personalizzati partono da 1.000 unità e possono essere adeguati all’ordine effettivo. La vendita all’ingrosso dei prodotti a magazzino parte da 50 unità. Prima dell’ordine, conferma quantità, confezione, stampi e attrezzature richiesti per il modello scelto.
Qual è il prezzo unitario dei prodotti per l’igiene orale?
Gli intervalli FOB indicativi di questa guida sono 6–12 $ per gli spazzolini elettrici economici, 12–20 $ per i modelli di fascia media e 20–28 $ per quelli premium. Gli idropulsori vanno da 8 a 35 $, gli spazzolini in bambù da 0,40 a 3,00 $. Verifica nell’offerta assemblaggio, controllo qualità, confezione e costi FOB del porto; confezione personalizzata, branding e componenti premium possono aggiungere circa il 15–30%.
Qual è il tempo di consegna tipico per la produzione di prodotti per l’igiene orale?
Produzione ODM standard: 30–45 giorni dall’approvazione del campione. OEM personalizzato con nuove attrezzature: 60–90 giorni. Aggiungi 15–30 giorni per il trasporto marittimo verso USA/UE, oppure 5–7 giorni per quello aereo a un costo 4–6 volte superiore. Per un nuovo lancio, prevedi 4–5 mesi dal primo contatto all’arrivo in magazzino. Consulta la nostra guida alle tempistiche OEM per il programma completo.
Come proteggere la proprietà intellettuale lavorando con produttori di prodotti per l’igiene orale?
Concorda riservatezza, uso consentito e non aggiramento prima di condividere progetti sensibili. Definisci nel contratto di produzione titolarità e diritti d’uso di progetti, stampi e attrezzature, quindi pianifica eventuali depositi pertinenti di marchi o brevetti cinesi tramite CNIPA o un rappresentante qualificato. Consulta la nostra guida agli accordi NNN per un quadro di tutela IP.
Quale tasso di difettosità aspettarsi dai produttori di prodotti per l’igiene orale?
Concorda un obiettivo di difettosità inferiore allo 0,3% per una produzione di qualità e verifica come il fornitore lo misuri e lo registri. L’intervallo 1–3% indicato qui è un parametro di confronto, non un limite automatico di accettazione. Definisci separatamente categorie di difetto, piano di campionamento e criteri di accettazione, e organizza un’ispezione pre-spedizione adeguata all’ordine. Consulta la nostra guida al controllo qualità.
I produttori di prodotti per l’igiene orale possono aiutare con la conformità Amazon?
Sì. I produttori qualificati possono fornire documentazione tecnica pertinente, dichiarazioni di conformità, rapporti di prova, documenti di trasporto delle batterie e, ove applicabile, informazioni sulla registrazione FDA. Verifica quali documenti coprono il modello esatto e quali rientrano nella responsabilità del venditore, compresa l’assicurazione per responsabilità da prodotto. La documentazione esistente può ridurre i tempi di preparazione; la revisione di Amazon dipende dal prodotto e dalle prove richieste. Per i requisiti specifici di Amazon, consulta la nostra guida alla conformità Amazon.
Pronto a collaborare con un produttore verificato di prodotti per l’igiene orale?
Relish Technology: oltre 15 anni di produzione OEM/ODM a Shenzhen, certificazione ISO 13485, registrazione FDA e conformità CE. Abbiamo servito più di 300 marchi. Richiedi campioni e un invito a visitare la fabbrica per un audit.
Richiedi un preventivo di fabbrica →Riferimenti e fonti
- Grand View Research. (2025). Rapporto di analisi delle dimensioni, quote e tendenze del mercato dell’igiene orale, 2025–2030. Consultato su https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/oral-care-market
- Organizzazione internazionale per la normazione. (2016). ISO 13485:2016 — Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità. Consultato su https://www.iso.org/standard/59752.html
- U.S. Food & Drug Administration. Product Classification: Powered Toothbrush, 21 CFR 872.6865. Consultato all’indirizzo https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm?ID=JEQ
- Dipartimento di ricerca di Statista. (2025). Rapporto sul mercato globale della produzione conto terzi di prodotti per l’igiene orale. Consultato su https://www.statista.com/outlook/cmo/beauty-personal-care/oral-care
- Mordor Intelligence. (2025). Mercato degli spazzolini elettrici — Crescita, tendenze e previsioni. Consultato su https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/electric-toothbrush-market
- Commissione europea. (2024). Regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745 — Guida per i produttori. Consultato su https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector/new-regulations_en
