電動歯ブラシメーカー認証とコンプライアンス

国際的な安全・品質基準に基づく電動歯ブラシ製造。

世界の口腔ケア市場に対応する認証

確認できる品質。
信頼できるコンプライアンス。

当社のISO 9001およびISO 13485認証施設は、口腔ケア製品のOEM/ODMプロジェクトを支援します。FDA施設登録と国際市場向け製品認証に関する資料を、下記からご確認いただけます。

認証・試験・登録に関する資料: TÜV SÜD · BSI · 米国FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

品質管理

ISO 13485

医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)

FDA登録

米国市場

CEマーキング

EU規制への対応

FCC / PSE / KC

各国市場への参入

RoHS / REACH

環境への配慮

IPX8防水

製品の安全性

特許

意匠権

実績の概要

確かな実績

不良率
< 0 %
オンタイム・デリバリー
0 %
輸出先の国数
0 +
月間生産能力
0 M+

認証一覧

認証情報をすべて公開

当社の証明書と試験報告書は下記をご覧ください。購入時に必要な書類については、電動歯ブラシOEM認証ガイドをご参照ください。

品質管理

安定した生産品質を支えるISO認証取得済みの体制

ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム

認証書番号: [F02926Q01000R102]

研究開発、製造、アフターサービスにおける品質管理を対象とし、製品品質の一貫性を支えます。

ISO 13485:2016 医療機器品質マネジメント

認証書番号: [205939]

医療機器および口腔ケア製品のOEM/ODM製造を支えるISO 13485品質マネジメント。

市場アクセス

各ブランドの販売市場に向けた製品認証

CE-LVD認証

証明書番号:[2269AS07BVCB1565]

EU低電圧指令への適合(電動オーラルケア機器)

CE-LVD認証(追加分)

証明書番号:[2369AS07BVCB-1504]

製品ライン拡充に伴うCE-LVDの追加対象範囲。

UKCA安全認証

証明書番号:[2269AS07BVCB1566]

英国のEU離脱後における英国市場への適合認証。

CBスキーム認証

証明書番号:[FR_708274]

国際CB試験証明書。世界市場への参入に使用されます。

cETL認証

証明書番号:[171025020GZU-001]

北米市場向けのカナダ電気安全認証。

FCC認証

FCC ID: [2388AB070041002]

報告書に記載された機器および要件に関するFCC書類。

PSE認証

PSE番号: [2068AS04RLS-098]

日本製品安全電気用品・材料認証。

FDA施設登録・製品試験

米国市場の要件に関する登録・試験記録

FDA医療機器施設登録

登録番号: [3010872518]

RelishはFDAに医療機器施設として登録されています。この登録記録は、米国市場向けのサプライヤー資料としてご利用いただけます。

ウォーターフロッサー試験報告書

報告書番号: [(8519)218-0239]

報告書に記載されたサンプルおよび試験方法に基づくウォーターフロッサーの試験結果。

製品安全・環境

化学物質、材料、環境コンプライアンス

RoHS報告書 – 電動歯ブラシ

報告書番号: [(9321)320-1230-R2]

EU市場向け有害物質制限指令コンプライアンス。

REACHコンプライアンス報告書

報告書番号: [(9315)002-1479-R1]

安全な材料のためのEU化学物質規制コンプライアンス。

WEEEコンプライアンス報告書

報告書番号: [(9316)294-0836]

廃電気電子機器指令コンプライアンス。

LFGB食品安全報告書 – 歯ブラシヘッド

報告書番号: [(9315)112-0609-R1]

オーラルケア製品向けドイツ食品接触材料安全性。

EPA施設登録

EPA登録番号: [104109-CHN-1]

該当する業務に関する米国EPA施設登録の資料。

ERPエネルギー報告書

報告書番号: [EP150106N016-R1]

EUエネルギー関連製品指令コンプライアンス。

化学物質試験報告書

報告書番号: [(9315)002-1477-R1]

オーラルケア材料の包括的な化学安全性試験。

SGS滅菌試験報告書

報告書番号: [GZAFN150401056-2S1]

微生物学的安全性および滅菌バリデーション試験。

特許・意匠権

当社の革新を保護する知的財産

意匠特許証明書1

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号: [015145932-0001]

オーラルケア製品革新のための工業意匠保護。

意匠特許証明書2

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号: [015145932-0002]

追加製品フォームファクターをカバーする意匠特許。

意匠特許証明書3

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号:[015145932-0003]

ブラシヘッドとハンドルのデザイン要素に関する知的財産保護.

意匠特許証書 4

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号:[015145932-0004]

ウォーターフロッサー製品ファミリーに関する追加意匠権.

継続的改善

認証取得の歩み

2012

会社設立 国家ハイテク企業

2014

初のISO 9001認証 品質マネジメントシステムの初回認証

2015

ISO 13485 + FDA 医療機器グレード

2016

グローバル市場への展開 CE / FCC / PSE / UKCA

2026

最新のサーベイランス審査 重大な不適合なし

2028

次回の再認証 予定された審査

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世界中の500以上のブランドから信頼される | 平均応答時間:12時間未満

認証で裏付けられた、信頼できる品質

ブランドに合った製造方式として、新規開発、既存デザインの活用、またはプライベートブランド製造をお選びください。当社の製造能力により、各方式を生産から納品までサポートします。

医療および工場規格

厳格なGMPガイドラインの下で製造されています。ISO13485(医療機器)およびISO9001の認証を取得し、中国国家ハイテク企業として認定されています。

グローバル市場への対応

電動歯ブラシやウォーターフロッサーを国際市場に展開する際に必要なCE、FCC、RoHS製品関連資料およびFDA施設登録。

包括的なドキュメンテーション

通関や各地域の市場申請に向けて、製品資料、分析証明書(COA)、試験報告書を提供します。

口腔ケアのリソースと洞察