Certificaciones y Cumplimiento del Fabricante de Cepillos de Dientes Eléctricos

Fabricación de cepillos de dientes eléctricos conforme a normas internacionales de seguridad y calidad.

Certificado para los mercados mundiales del cuidado bucal

Calidad que Puede Verificar.
Cumplimiento en el que Puede Confiar.

Nuestras instalaciones, certificadas conforme a ISO 9001 e ISO 13485, respaldan sus proyectos OEM/ODM de cuidado bucal. Contamos con registro ante la FDA y certificaciones de producto para mercados internacionales. Consulte los documentos siguientes para conocer las normas aplicables a sus productos.

Registros de certificación, ensayo y registro: TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

Gestión de Calidad

ISO 13485

Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos (QMS)

Registrado en la FDA

Mercado de EE. UU.

Marcado CE

Cumplimiento UE

FCC / PSE / KC

Acceso a los mercados internacionales

RoHS / REACH

Ecológico

Impermeable IPX8

Seguridad del Producto

Patentes

Derechos de Diseño

Rendimiento de un Vistazo

Historial Comprobado

Tasa de defectos
< 0 %
Entrega a tiempo
0 %
Países de destino de las exportaciones
0 +
Capacidad Mensual
0 M+

Portafolio Completo de Certificaciones

Cada Credencial, Totalmente Transparente

Consulte nuestros certificados e informes de ensayo a continuación. Para conocer los documentos que necesitan los compradores, lea nuestra guía de certificación de cepillos de dientes eléctricos OEM.

Gestión de Calidad

Sistemas con certificación ISO para una calidad de producción constante

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

N.º de certificado: [F02926Q01000R102]

Cubre I+D, producción y control de calidad postventa para una calidad de producto consistente.

Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos ISO 13485:2016

N.º de certificado: [205939]

Gestión de calidad conforme a ISO 13485 para la fabricación OEM/ODM de dispositivos médicos y productos de cuidado bucal.

Acceso al mercado

Certificaciones de producto para los mercados de su marca

Certificación CE-LVD

N.º de Certificado: [2269AS07BVCB1565]

Cumplimiento de la Directiva de Baja Tensión de la UE para dispositivos eléctricos de cuidado bucal.

Certificación CE-LVD (Suplemento)

N.º de Certificado: [2369AS07BVCB-1504]

Cobertura CE-LVD de alcance adicional para líneas de productos extendidas.

Certificación de Seguridad UKCA

N.º de Certificado: [2269AS07BVCB1566]

Certificación de acceso al mercado del Reino Unido post-Brexit.

Certificación del Esquema CB

N.º de Certificado: [FR_708274]

Certificado de prueba CB internacional para acceso al mercado global.

Certificación cETL

N.º de Certificado: [171025020GZU-001]

Certificación de seguridad eléctrica canadiense para el mercado norteamericano.

Certificación de la FCC

FCC ID: [2388AB070041002]

Documentación FCC del equipo y los requisitos indicados en el informe.

Certificación PSE

N.º PSE: [2068AS04RLS-098]

Certificación de Aparatos y Materiales Eléctricos de Seguridad de Productos de Japón.

Registro ante la FDA y ensayos de producto

Registros y ensayos exigidos para el mercado estadounidense

Registro del establecimiento de dispositivos médicos ante la FDA

No. de Registro: [3010872518]

Relish está registrado ante la FDA como establecimiento de dispositivos médicos. Este registro respalda la documentación de su proveedor para el mercado estadounidense.

Informe de ensayos de irrigadores bucales

No. de Informe: [(8519)218-0239]

Resultados de los ensayos de irrigadores bucales según las muestras y métodos indicados en el informe.

Seguridad del Producto y Medioambiental

Cumplimiento químico, de materiales y medioambiental

Informe RoHS – Cepillo de Dientes Eléctrico

No. de Informe: [(9321)320-1230-R2]

Cumplimiento de la Restricción de Sustancias Peligrosas para el mercado de la UE.

Informe de Cumplimiento REACH

No. de Informe: [(9315)002-1479-R1]

Cumplimiento de la regulación química de la UE para materiales seguros.

Informe de Cumplimiento WEEE

No. de Informe: [(9316)294-0836]

Cumplimiento de la directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos.

Informe de Seguridad Alimentaria LFGB – Cabezal de Cepillo de Dientes

No. de Informe: [(9315)112-0609-R1]

Seguridad de materiales en contacto con alimentos según normativa alemana para productos de cuidado bucal.

Registro del establecimiento ante la EPA

No. EPA Est.: [104109-CHN-1]

Documentación del registro del establecimiento ante la EPA de EE. UU. para las operaciones aplicables.

Informe Energético ERP

No. de Informe: [EP150106N016-R1]

Cumplimiento de la directiva de productos relacionados con la energía de la UE.

Informe de Pruebas Químicas

No. de Informe: [(9315)002-1477-R1]

Pruebas integrales de seguridad química para materiales de cuidado bucal.

Informe de Pruebas de Esterilización SGS

No. de Informe: [GZAFN150401056-2S1]

Pruebas de seguridad microbiológica y validación de esterilización.

Patentes y Derechos de Diseño

Propiedad intelectual que protege nuestras innovaciones

Certificado de Patente de Diseño 1

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

No. de Patente: [015145932-0001]

Protección de diseño industrial para la innovación en productos de cuidado bucal.

Certificado de Patente de Diseño 2

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

No. de Patente: [015145932-0002]

Patente de diseño que cubre factores de forma adicionales del producto.

Certificado de Patente de Diseño 3

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

N.º de Patente: [015145932-0003]

Protección de PI para elementos de diseño del cabezal y mango del cepillo.

Certificado de Patente de Diseño 4

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

N.º de Patente: [015145932-0004]

Derechos de diseño adicionales para la familia de productos de irrigador bucal.

Mejora Continua

Nuestra Trayectoria de Certificación

2012

Fundación de la empresa Empresa nacional de alta tecnología

2014

Primera certificación ISO 9001 Certificación inicial del sistema de gestión de calidad

2015

ISO 13485 + FDA Nivel de dispositivos médicos

2016

Expansión internacional CE / FCC / PSE / UKCA

2026

Última auditoría de seguimiento Sin no conformidades mayores

2028

Próxima recertificación Auditoría programada

¿Listo para Asociarse con un Fabricante Certificado?

Comience con una revisión de cumplimiento gratuita y vea cómo nuestras certificaciones optimizan su cadena de suministro.

Confiado por más de 500 marcas en todo el mundo | Tiempo de respuesta promedio: <12 horas

Excelencia certificada en la que puede confiar

Elija la modalidad de fabricación adecuada para su marca: desarrollo a medida, un diseño existente o fabricación con marca propia. Nuestras capacidades de fabricación respaldan cada modalidad desde la producción hasta la entrega.

Normas médicas y de fábrica

Fabricados bajo estrictas directrices GMP. Estamos orgullosos de contar con las certificaciones ISO 13485 (dispositivos médicos) e ISO 9001, además del prestigioso reconocimiento de Empresa Nacional de Alta Tecnología de China.

Preparación para el mercado mundial

Lleve cepillos dentales eléctricos e irrigadores bucales a mercados internacionales con documentación de producto CE, FCC y RoHS y registro del establecimiento ante la FDA.

Documentación exhaustiva

Proporcionamos archivos del producto, certificados de análisis (COA) e informes de ensayo para ayudar a su equipo a preparar la documentación aduanera y las presentaciones ante los mercados locales.

Recursos e información sobre el cuidado bucodental