전동칫솔 제조업체 인증 및 규정 준수

국제 안전 및 품질 기준에 기반한 전동칫솔 제조.

글로벌 구강 관리 시장을 위한 인증

확인 가능한 품질.
신뢰할 수 있는 규정 준수.

ISO 9001 및 ISO 13485 인증을 받은 당사 시설은 구강 관리 OEM/ODM 프로젝트를 지원합니다. FDA 등록 및 제품 인증은 해외 시장을 위한 것입니다. 아래 문서에서 제품에 적용되는 기준을 확인해 보세요.

인증, 시험 및 등록 자료: TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

품질 관리

ISO 13485

의료기기 품질경영 시스템(QMS)

FDA 등록

미국 시장

CE 마킹

EU 규정 준수

FCC / PSE / KC

글로벌 시장 진출

RoHS / REACH

친환경

IPX8 방수

제품 안전

특허

디자인 권리

주요 실적 개요

입증된 실적

결함률
< 0 %
정시 배송
0 %
수출 대상 국가
0 +
월 생산 능력
0 M+

완벽한 인증 포트폴리오

모든 인증 자료를 투명하게 공개

아래에서 당사의 인증서와 시험 보고서를 확인하세요. 구매자에게 필요한 서류는 전동칫솔 OEM 인증 가이드에서 안내합니다.

품질 관리

일관된 생산 품질을 위한 ISO 인증 시스템

ISO 9001:2015 품질 관리 시스템

인증서 번호: [F02926Q01000R102]

연구개발, 생산, 애프터서비스 품질 관리를 포괄하여 일관된 제품 품질을 보장합니다.

ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리

인증서 번호: [205939]

의료기기 및 구강 관리 OEM/ODM 제조를 위한 ISO 13485 품질경영 시스템.

시장 액세스

브랜드가 진출하는 시장에 필요한 제품 인증

CE-LVD 인증

인증서 번호: [2269AS07BVCB1565]

전동 구강 관리 기기에 대한 EU 저전압 지침 준수.

CE-LVD 인증 (보충)

인증서 번호: [2369AS07BVCB-1504]

확장된 제품 라인에 대한 추가 범위 CE-LVD 적용.

UKCA 안전 인증

인증서 번호: [2269AS07BVCB1566]

브렉시트 이후 영국 시장 접근 인증.

CB Scheme 인증

인증서 번호: [FR_708274]

글로벌 시장 접근을 위한 국제 CB 시험 인증서.

cETL 인증

인증서 번호: [171025020GZU-001]

북미 시장을 위한 캐나다 전기 안전 인증.

FCC 인증

FCC ID: [2388AB070041002]

보고서에 기재된 장비와 요건에 대한 FCC 문서입니다.

PSE 인증

PSE 번호: [2068AS04RLS-098]

일본 전기용품 안전법(PSE) 인증.

FDA 등록 및 제품 시험

미국 시장 요건에 필요한 등록 및 시험 기록

FDA 의료기기 제조 시설 등록

등록 번호: [3010872518]

Relish는 FDA에 의료기기 시설로 등록되어 있습니다. 이 등록 기록은 미국 시장을 위한 공급업체 문서에 활용할 수 있습니다.

구강세정기 시험 보고서

보고서 번호: [(8519)218-0239]

보고서에 명시된 시료와 시험 방법에 대한 구강세정기 시험 결과입니다.

제품 안전 및 환경

화학, 재료 및 환경 규정 준수

RoHS 보고서 – 전동칫솔

보고서 번호: [(9321)320-1230-R2]

EU 시장을 위한 유해 물질 사용 제한(RoHS) 규정 준수.

REACH 규정 준수 보고서

보고서 번호: [(9315)002-1479-R1]

안전한 재료 사용을 위한 EU 화학물질 규정 준수.

WEEE 규정 준수 보고서

보고서 번호: [(9316)294-0836]

폐전기전자제품(WEEE) 지침 규정 준수.

LFGB 식품 안전 보고서 – 칫솔모

보고서 번호: [(9315)112-0609-R1]

구강 관리 제품의 식품 접촉 재료에 대한 독일 안전 요구사항.

EPA 시설 등록

EPA 등록 번호: [104109-CHN-1]

해당 사업 운영에 관한 미국 EPA 시설 등록 문서입니다.

ERP 에너지 보고서

보고서 번호: [EP150106N016-R1]

EU 에너지 관련 제품(ErP) 지침 규정 준수.

화학물질 시험 보고서

보고서 번호: [(9315)002-1477-R1]

구강 관리 재료에 대한 포괄적인 화학 안전 시험.

SGS 멸균 시험 보고서

보고서 번호: [GZAFN150401056-2S1]

미생물 안전 및 멸균 검증 시험.

특허 및 디자인 권리

당사의 혁신을 보호하는 지식 재산권

디자인 특허 증서 1

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0001]

구강 관리 제품 혁신에 대한 산업 디자인 보호.

디자인 특허 증서 2

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0002]

추가 제품 폼팩터를 포괄하는 디자인 특허.

디자인 특허 증서 3

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0003]

브러시 헤드 및 핸들 디자인 요소에 대한 지식재산권 보호.

디자인 특허 인증서 4

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0004]

구강세정기 제품군에 대한 추가 디자인 권리.

지속적 개선

당사의 인증 여정

2012

회사 설립 국가 첨단기술 기업

2014

최초 ISO 9001 인증 품질경영 시스템 최초 인증

2015

ISO 13485 + FDA 의료기기 수준

2016

글로벌 시장 확대 CE / FCC / PSE / UKCA

2026

최근 사후심사 중대 부적합 사항 없음

2028

차기 재인증 예정된 심사

인증을 갖춘 제조업체와 협력할 준비가 되셨습니까?

무료 규정 준수 검토를 시작하고 당사의 인증이 어떻게 공급망을 간소화하는지 확인하십시오.

전 세계 500개 이상의 브랜드가 신뢰 | 평균 응답 시간: 12시간 미만

신뢰할 수 있는 우수성 인증

브랜드에 맞는 제조 방식을 선택하세요. 맞춤 개발, 기존 설계 활용 또는 자체 브랜드 제품 제작이 가능합니다. 당사의 제조 역량은 각 방식을 생산부터 납품까지 지원합니다.

의료 및 공장 표준

엄격한 GMP 가이드라인에 따라 제조됩니다. 당사는 중국의 권위 있는 국가 하이테크 기업 인증과 함께 ISO 13485(의료기기) 및 ISO 9001 인증을 자랑스럽게 보유하고 있습니다.

글로벌 시장 준비

CE, FCC 및 RoHS 제품 문서와 FDA 시설 등록을 바탕으로 전동칫솔과 구강세정기를 해외 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.

종합 문서

통관 및 현지 시장 제출 자료를 준비할 수 있도록 제품 문서, 분석증명서(COA) 및 시험 보고서를 제공합니다.

구강 관리 리소스 및 인사이트