전동칫솔 제조업체 인증 및 규정 준수
글로벌 구강 관리 시장을 위한 인증
확인 가능한 품질.
신뢰할 수 있는 규정 준수.
ISO 9001 및 ISO 13485 인증을 받은 당사 시설은 구강 관리 OEM/ODM 프로젝트를 지원합니다. FDA 등록 및 제품 인증은 해외 시장을 위한 것입니다. 아래 문서에서 제품에 적용되는 기준을 확인해 보세요.
인증, 시험 및 등록 자료: TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
품질 관리
ISO 13485
의료기기 품질경영 시스템(QMS)
FDA 등록
미국 시장
CE 마킹
EU 규정 준수
FCC / PSE / KC
글로벌 시장 진출
RoHS / REACH
친환경
IPX8 방수
제품 안전
특허
디자인 권리
주요 실적 개요
입증된 실적
시장 액세스
브랜드가 진출하는 시장에 필요한 제품 인증
제품 안전 및 환경
화학, 재료 및 환경 규정 준수
특허 및 디자인 권리
당사의 혁신을 보호하는 지식 재산권
지속적 개선
당사의 인증 여정
2012
회사 설립 국가 첨단기술 기업
2014
최초 ISO 9001 인증 품질경영 시스템 최초 인증
2015
ISO 13485 + FDA 의료기기 수준
2016
글로벌 시장 확대 CE / FCC / PSE / UKCA
2026
최근 사후심사 중대 부적합 사항 없음
2028
차기 재인증 예정된 심사
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신뢰할 수 있는 우수성 인증
브랜드에 맞는 제조 방식을 선택하세요. 맞춤 개발, 기존 설계 활용 또는 자체 브랜드 제품 제작이 가능합니다. 당사의 제조 역량은 각 방식을 생산부터 납품까지 지원합니다.
의료 및 공장 표준
엄격한 GMP 가이드라인에 따라 제조됩니다. 당사는 중국의 권위 있는 국가 하이테크 기업 인증과 함께 ISO 13485(의료기기) 및 ISO 9001 인증을 자랑스럽게 보유하고 있습니다.
글로벌 시장 준비
CE, FCC 및 RoHS 제품 문서와 FDA 시설 등록을 바탕으로 전동칫솔과 구강세정기를 해외 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.
종합 문서
통관 및 현지 시장 제출 자료를 준비할 수 있도록 제품 문서, 분석증명서(COA) 및 시험 보고서를 제공합니다.
