Certificeringen en naleving van normen voor de fabrikant van elektrische tandenborstels
Productie van elektrische tandenborstels volgens internationale veiligheids- en kwaliteitsnormen.
Gecertificeerd voor wereldwijde markten voor mondverzorging
Kwaliteit die u kunt verifiëren.
Naleving waarop u kunt vertrouwen.
Onze ISO 9001- en ISO 13485-gecertificeerde faciliteiten ondersteunen je OEM/ODM-project voor mondverzorging, met FDA-registratie en productcertificeringen voor internationale markten. Bekijk de documenten hieronder voor informatie over de normen die voor je producten gelden.
Certificerings-, test- en registratiedocumenten: TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Kwaliteitsmanagement
ISO 13485
Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen (QMS)
Geregistreerd bij de FDA
Amerikaanse markt
CE-markering
EU-naleving
FCC / PSE / KC
Toegang tot wereldwijde markten
RoHS / REACH
Milieuvriendelijk
IPX8 Waterdicht
Productveiligheid
Octrooien
Ontwerprechten
Prestaties in één oogopslag
Bewezen staat van dienst
Defectenpercentage
<
0
%
Tijdige levering
0
%
Exportbestemmingen
0
+
Maandelijkse capaciteit
0
M+
Volledige certificeringsportfolio
Alle certificeringsdocumenten volledig transparant
Bekijk hieronder onze certificaten en testrapporten. Lees onze certificeringsgids voor elektrische OEM-tandenborstels voor informatie over de documenten die inkopers nodig hebben.
Kwaliteitsmanagement
ISO-gecertificeerde systemen voor een constante productiekwaliteit
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
Certificaatnummer: [F02926Q01000R102]
Omvat R&D, productie en after-sales kwaliteitscontrole voor consistente productkwaliteit.
ISO 13485:2016 Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen
Certificaatnummer: [205939]
ISO 13485-kwaliteitsmanagement voor OEM/ODM-productie van medische hulpmiddelen en mondzorgproducten.
Markttoegang
Productcertificeringen voor de markten waarop uw merk zich richt
CE-LVD-certificering
Certificaatnr.: [2269AS07BVCB1565]
Naleving van de EU-laagspanningsrichtlijn voor elektrische mondverzorgingsapparaten.
CE-LVD-certificering (supplement)
Certificaatnr.: [2369AS07BVCB-1504]
Aanvullende CE-LVD-dekking voor uitgebreide productlijnen.
UKCA-veiligheidscertificering
Certificaatnr.: [2269AS07BVCB1566]
Certificering voor toegang tot de Britse markt na Brexit.
CB-schemacertificering
Certificaatnr.: [FR_708274]
Internationaal CB-testcertificaat voor wereldwijde markttoegang.
cETL-certificering
Certificaatnr.: [171025020GZU-001]
Canadese elektrische veiligheidscertificering voor de Noord-Amerikaanse markt.
FCC-certificering
FCC ID: [2388AB070041002]
FCC-documentatie voor de apparatuur en de vereisten in het rapport.
PSE-certificering
PSE-nr.: [2068AS04RLS-098]
Certificering voor elektrische apparaten en materialen voor productveiligheid in Japan.
FDA-registratie en producttesten
Registratie- en testgegevens voor eisen op de Amerikaanse markt
Registratie van de vestiging voor medische hulpmiddelen bij de FDA
Registratienr.: [3010872518]
Relish is bij de FDA geregistreerd als vestiging voor medische hulpmiddelen. Deze registratie ondersteunt je leveranciersdocumentatie voor de Amerikaanse markt.
Testrapport voor monddouches
Rapportnr.: [(8519)218-0239]
Testresultaten voor monddouches volgens de monsters en methoden in het rapport.
Productveiligheid & Milieu
Naleving van chemische, materiaal- en milieuvoorschriften
RoHS-rapport – Elektrische tandenborstel
Rapportnr.: [(9321)320-1230-R2]
Naleving van de beperking van gevaarlijke stoffen voor de EU-markt.
REACH-nalevingsrapport
Rapportnr.: [(9315)002-1479-R1]
Naleving van EU-chemische regelgeving voor veilige materialen.
WEEE-nalevingsrapport
Rapportnr.: [(9316)294-0836]
Naleving van de richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur.
LFGB-voedselveiligheidsrapport – Tandenborstelkop
Rapportnr.: [(9315)112-0609-R1]
Duitse veiligheid van materialen die in contact komen met voedsel voor mondverzorgingsproducten.
EPA-registratie van de vestiging
EPA-est. nr.: [104109-CHN-1]
Documentatie van de EPA-registratie van de vestiging voor toepasselijke activiteiten.
ERP-energierapport
Rapportnr.: [EP150106N016-R1]
Naleving van de EU-richtlijn voor energiegerelateerde producten.
Chemisch testrapport
Rapportnr.: [(9315)002-1477-R1]
Uitgebreide chemische veiligheidstesten voor mondverzorgingsmaterialen.
SGS-sterilisatietestrapport
Rapportnr.: [GZAFN150401056-2S1]
Microbiologische veiligheids- en sterilisatievalidatietesten.
Octrooien & Ontwerprechten
Intellectueel eigendom ter bescherming van onze innovaties
Ontwerpoctrooicertificaat 1
Octrooinr.: [015145932-0001]
Bescherming van industrieel ontwerp voor innovatie in mondverzorgingsproducten.
Ontwerpoctrooicertificaat 2
Octrooinr.: [015145932-0002]
Ontwerpoctrooi dat extra productvormfactoren dekt.
Ontwerpoctrooicertificaat 3
Octrooinr.: [015145932-0003]
IP-bescherming voor ontwerpelementen van borstelkop en handvat.
Ontwerpoctrooicertificaat 4
Octrooinr.: [015145932-0004]
Aanvullende ontwerprechten voor de productfamilie van waterflossers.
Continue verbetering
Ons certificeringstraject
2012
Oprichting van het bedrijf Nationaal hightechbedrijf
2014
Eerste ISO 9001-certificering Eerste certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem
2015
ISO 13485 + FDA Kwaliteit voor medische hulpmiddelen
2016
Uitbreiding naar wereldwijde markten CE / FCC / PSE / UKCA
2026
Laatste toezichtaudit Geen belangrijke afwijkingen
2028
Volgende hercertificering Geplande audit
Klaar om samen te werken met een gecertificeerde fabrikant?
Start met een gratis nalevingsbeoordeling en ontdek hoe onze certificeringen uw toeleveringsketen stroomlijnen.
Vertrouwd door meer dan 500 merken wereldwijd | Gemiddelde reactietijd: <12 uur
Gecertificeerde uitmuntendheid waarop u kunt vertrouwen
Kies de productiewijze die bij uw merk past: ontwikkeling op maat, een bestaand ontwerp of productie onder eigen merk. Onze productiemogelijkheden ondersteunen elke optie van productie tot levering.
Medische & fabrieksnormen
Gefabriceerd onder strikte GMP-richtlijnen. We zijn trots op onze ISO 13485 (medische hulpmiddelen) en ISO 9001 certificeringen, samen met China's prestigieuze erkenning als National High-Tech Enterprise.
Gereedheid voor de wereldmarkt
Breng elektrische tandenborstels en monddouches naar internationale markten met CE-, FCC- en RoHS-productdocumentatie en FDA-vestigingsregistratie.
Uitgebreide documentatie
We leveren productbestanden, analysecertificaten (COA's) en testrapporten om je team te helpen bij de voorbereiding van douanedocumentatie en indieningen voor de lokale markt.
Hulpmiddelen en inzichten voor mondverzorging
