Сертификаты и соответствие требованиям производителя электрических зубных щеток
Сертифицировано для мировых рынков средств ухода за полостью рта
Качество, которое вы можете проверить.
Соответствие, которому вы можете доверять.
Наши предприятия, сертифицированные по стандартам ISO 9001 и ISO 13485, поддерживают проекты OEM/ODM в сфере ухода за полостью рта. Регистрация FDA и сертификаты продукции предназначены для международных рынков. Ознакомьтесь с документами ниже, чтобы узнать о стандартах, которым соответствуют ваши продукты.
Документы о сертификации, испытаниях и регистрации: TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Управление качеством
ISO 13485
Система менеджмента качества медицинских изделий (QMS)
Зарегистрировано в FDA
Рынок США
Маркировка CE
Соответствие нормам ЕС
FCC / PSE / KC
Доступ к международным рынкам
RoHS / REACH
Экологичность
Водонепроницаемость IPX8
Безопасность продукции
Патенты
Права на дизайн
Ключевые показатели
Подтвержденная репутация
Полный портфель сертификатов
Полная прозрачность всех сертификационных документов
Ознакомьтесь с нашими сертификатами и протоколами испытаний ниже. Сведения о документах, необходимых покупателям, приведены в нашем руководстве по сертификации электрических зубных щёток OEM.
Управление качеством
Системы с сертификацией ISO для стабильного качества производства
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Номер сертификата: [F02926Q01000R102]
Охватывает контроль качества НИОКР, производства и послепродажного обслуживания для обеспечения стабильного качества продукции.
Менеджмент качества медицинских изделий ISO 13485:2016
Номер сертификата: [205939]
Система менеджмента качества ISO 13485 для OEM/ODM-производства медицинских изделий и продукции для ухода за полостью рта.
Доступ на рынок
Сертификаты продукции для рынков, на которых работает ваш бренд
Сертификация CE-LVD
Номер сертификата: [2269AS07BVCB1565]
Соответствие Директиве ЕС по низковольтному оборудованию для электрических устройств по уходу за полостью рта.
Сертификация CE-LVD (Дополнение)
Номер сертификата: [2369AS07BVCB-1504]
Дополнительное покрытие CE-LVD для расширенных линеек продукции.
Сертификация безопасности UKCA
Номер сертификата: [2269AS07BVCB1566]
Сертификация для доступа на рынок Великобритании после Brexit.
Сертификация по схеме CB
Номер сертификата: [FR_708274]
Международный сертификат испытаний CB для доступа на глобальные рынки.
Сертификация cETL
Номер сертификата: [171025020GZU-001]
Канадский сертификат электробезопасности для североамериканского рынка.
Сертификация FCC
FCC ID: [2388AB070041002]
Документация FCC по оборудованию и требованиям, указанным в отчёте.
Сертификация PSE
Номер PSE: [2068AS04RLS-098]
Сертификация соответствия продукции и материалов электробезопасности Японии.
Регистрация FDA и испытания продукции
Регистрационные и испытательные документы для требований рынка США
Регистрация предприятия для медицинских изделий в FDA
Регистрационный номер: [3010872518]
Relish зарегистрирована в FDA как предприятие по производству медицинских изделий. Эта регистрация может дополнить пакет документов поставщика для рынка США.
Отчёт об испытаниях ирригаторов
Номер отчета: [(8519)218-0239]
Результаты испытаний образцов ирригаторов по методам, указанным в отчёте.
Безопасность продукции и экология
Соответствие химическим, материальным и экологическим требованиям
Отчет RoHS – Электрическая зубная щетка
Номер отчета: [(9321)320-1230-R2]
Соответствие требованиям по ограничению содержания опасных веществ для рынка ЕС.
Отчет о соответствии REACH
Номер отчета: [(9315)002-1479-R1]
Соответствие химическому регулированию ЕС для безопасных материалов.
Отчет о соответствии WEEE
Номер отчета: [(9316)294-0836]
Соответствие директиве об отходах электрического и электронного оборудования.
Отчет о безопасности пищевых продуктов LFGB – Головка зубной щетки
Номер отчета: [(9315)112-0609-R1]
Безопасность материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, по немецким стандартам для средств гигиены полости рта.
Регистрация предприятия в EPA
Номер регистрации EPA: [104109-CHN-1]
Документы EPA о регистрации предприятия для применимых видов деятельности.
Отчет об энергопотреблении ERP
Номер отчета: [EP150106N016-R1]
Соответствие директиве ЕС об энергопотребляющих продуктах.
Отчет о химических испытаниях
Номер отчета: [(9315)002-1477-R1]
Комплексные испытания химической безопасности материалов для гигиены полости рта.
Отчет о стерилизации SGS
Номер отчета: [GZAFN150401056-2S1]
Испытания микробиологической безопасности и валидация стерилизации.
Патенты и права на промышленные образцы
Интеллектуальная собственность, защищающая наши инновации
Свидетельство на промышленный образец 1
Ведомство по интеллектуальной собственности Европейского союза | Предоставлено
Номер патента: [015145932-0001]
Защита промышленного образца для инноваций в средствах гигиены полости рта.
Свидетельство на промышленный образец 2
Ведомство по интеллектуальной собственности Европейского союза | Предоставлено
Номер патента: [015145932-0002]
Патент на промышленный образец, охватывающий дополнительные форм-факторы продукции.
Свидетельство на промышленный образец 3
Ведомство по интеллектуальной собственности Европейского союза | Предоставлено
Номер патента: [015145932-0003]
Защита интеллектуальной собственности для элементов дизайна насадки и ручки.
Сертификат промышленного образца 4
Ведомство по интеллектуальной собственности Европейского союза | Предоставлено
Номер патента: [015145932-0004]
Дополнительные права на промышленный образец для семейства ирригаторов.
Постоянное совершенствование
Наш путь сертификации
2012
Основание компании Национальное высокотехнологичное предприятие
2014
Первая сертификация ISO 9001 Первичная сертификация системы менеджмента качества
2015
ISO 13485 + FDA Уровень медицинских изделий
2016
Расширение международных рынков CE / FCC / PSE / UKCA
2026
Последний надзорный аудит Без значительных несоответствий
2028
Следующая ресертификация Аудит по установленному графику
Готовы к партнерству с сертифицированным производителем?
Начните с бесплатного аудита соответствия и узнайте, как наши сертификаты оптимизируют вашу цепочку поставок.
Нам доверяют более 500 брендов по всему миру | Среднее время ответа: <12 часов
Сертифицированное мастерство, которому можно доверять
Выберите подходящую для вашего бренда модель производства: индивидуальную разработку, готовую конструкцию или выпуск под собственной маркой. Наши производственные возможности обеспечивают поддержку каждого варианта от производства до доставки.
Медицинские и заводские стандарты
Производство ведётся в строгом соответствии с рекомендациями GMP. Мы с гордостью обладаем сертификатами ISO 13485 (медицинские изделия) и ISO 9001, а также признаны национальным высокотехнологичным предприятием Китая.
Готовность к глобальному рынку
Выводите электрические зубные щётки и ирригаторы на международные рынки с документацией на продукцию CE, FCC и RoHS и регистрацией предприятия в FDA.
Исчерпывающая документация
Мы предоставляем документацию на продукцию, сертификаты анализа (COA) и протоколы испытаний, чтобы помочь вашей команде подготовить документы для таможни и местных рынков.
