Guide des certifications pour les brosses à dents électriques OEM : CE, FDA, FCC et autres (2026)
L'équipementier d'une brosse à dents électrique doit obtenir des certifications obligatoires pour chaque marché cible.: CE + RoHS pour l'UE (coût : $3,000-$8,000, 4-8 semaines), FCC pour les États-Unis (coût : $1,500-$4,000, 2-4 semaines), PSE pour le Japon, KC pour la Corée du Sud, EAC pour la Russie. L'étanchéité IPX7 est la norme industrielle (pas d'obligation légale). La norme CE couvre les 27 États membres de l'UE ; la norme FCC ne couvre que les États-Unis. Le système CB de la CEI permet de certifier un rapport d'essai pour plusieurs marchés, ce qui permet d'économiser 30 à 50% sur les coûts totaux lorsque l'on vise 3 régions ou plus.
Résumé : Certifications OEM des brosses à dents électriques
- Obligatoire dans l'UE (CE) : Les brosses à dents électriques vendues dans l'UE doivent être conformes aux normes LVD (2014/35/EU), EMC (2014/30/EU), RoHS (2011/65/EU) et RED (2014/53/EU pour les modèles Bluetooth). Coût : $3,000-$8,000 - Délai : 4-8 semaines. La certification CE couvre les 27 États membres de l'UE et l'AELE.
- Obligatoire aux États-Unis (FCC + FDA) : La FCC SDoC est requise pour toutes les brosses à dents électriques. L'enregistrement d'un dispositif de classe I auprès de la FDA est obligatoire pour l'usine - les marques grand public sans allégations thérapeutiques sont exemptées de la procédure 510(k). Coût : $1,500-$4,000 (FCC) - Enregistrement de l'usine par la FDA : $11 423/an.
- Efficacité multi-marchés : Le système CB de la CEI permet d'utiliser un ensemble de rapports d'essai comme base pour les certifications CE, PSE (Japon), KC (Corée du Sud) et RCM (Australie), ce qui permet d'économiser 30 à 50% sur les coûts totaux de certification lorsque l'on vise plus de 3 marchés.
- Aperçu clé : Les fournisseurs ODM peuvent économiser entre 1 000 et 15 000 euros sur les coûts de certification en exploitant les rapports d'essai CE, FCC, RoHS et IPX7 préexistants de l'usine sur leur plate-forme existante.
Table des matières
- Référence rapide : Toutes les certifications en un coup d'œil
- Marquage CE (Union européenne)
- Certification FCC (États-Unis)
- Exigences de la FDA (États-Unis)
- RoHS et REACH (environnement)
- Asie-Pacifique : PSE, KC, EAC et autres
- Indice d'étanchéité IPX7
- Normes ISO pour les usines OEM
- Stratégie de certification des coûts pour les marques multimarques
- FAQ
1. Référence rapide : Toutes les certifications en un coup d'œil
Avant d'examiner chaque certification en détail, voici le tableau de référence complet pour la fabrication OEM de brosses à dents électriques :
| Certification | Marché | Type | Coût typique | Chronologie | Nécessaire ? |
|---|---|---|---|---|---|
| CE (LVD + EMC) | Union européenne | Sécurité + EMI | $3,000–$8,000 | 4-8 semaines | Obligatoire |
| CE ROUGE | UE (modèles Bluetooth) | Radio | $2,000–$5,000 | 4-6 semaines | Si Bluetooth |
| FCC (SDoC) | États-Unis | EMI | $1,500–$4,000 | 2-4 semaines | Obligatoire |
| Enregistrement auprès de la FDA | États-Unis | Dispositif médical | $5,000–$15,000* | 4-12 semaines | Obligatoire* |
| RoHS | UE / Monde | Environnement | $500-$2,000 | 2-4 semaines | Obligatoire (UE) |
| REACH | Union européenne | Sécurité chimique | $1,000–$3,000 | 3-6 semaines | Obligatoire |
| PSE (Japon) | Japon | Sécurité | $2,000–$5,000 | 4-8 semaines | Obligatoire |
| KC (Corée du Sud) | Corée du Sud | Sécurité + EMI | $2,000–$5,000 | 4-8 semaines | Obligatoire |
| EAC (Russie/CEI) | Russie, Belarus, Kazakhstan | Sécurité | $2,000–$4,000 | 6-10 semaines | Obligatoire |
| IPX7 | Tous les marchés | Imperméable à l'eau | $200-$800 | 1-2 semaines | Norme industrielle |
| ISO 9001 | Tous les marchés | Qualité d'usine | $3,000–$8,000 | 6-12 mois | Attendu par les acheteurs |
* Les coûts et les exigences de la FDA varient en fonction de la classification. La plupart des brosses à dents électriques grand public sans allégations thérapeutiques sont exemptées de la classe I 510(k), mais nécessitent l'enregistrement de l'installation.
CE + RoHS
Obligation de vendre partout dans l'Union européenne - 27 États membres plus l'AELE.
FCC + FDA Reg
Obligation de vendre aux États-Unis. FCC pour l'électromagnétisme, FDA pour l'enregistrement des appareils.
PSE + KC
Nécessaire pour le Japon et la Corée du Sud - des marchés de soins bucco-dentaires de grande valeur avec des prix élevés.
ISO 13485
Gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Différencie votre usine et soutient les marques positionnées sur le plan clinique.
📋 A propos du fabricant : Relish Technology
Relish Technology est une usine OEM/ODM de Shenzhen spécialisée dans les produits d'hygiène bucco-dentaire. Plus de 14 ans d'expérience dans l'exportation dans le secteur des brosses à dents électriques. Nos plates-formes existantes détiennent déjà CE, FCC, RoHS, IPX7, et PSE - ce qui signifie que les acheteurs ODM et de marques privées peuvent souvent tirer parti des rapports d'essai existants, économisant ainsi des mois de certification et $5,000-$15,000 de coûts d'essai. Nos installations : 20 000 m² d'atelier - 1.2M+ unités/mois - Certifié ISO 9001, ISO 13485 - Produits exportés dans plus de 120 pays. Demande de consultation en matière de certification →
2. Marquage CE (Union européenne)
Le marquage CE est la certification la plus importante pour toute marque de brosse à dents électrique vendue en Europe. Sans elle, vos produits ne peuvent être vendus légalement dans l'UE et les autorités douanières peuvent saisir et détruire les cargaisons non conformes à la frontière.
Directives européennes applicables
Les brosses à dents électriques relèvent de la catégorie plusieurs directives européennes simultanément [1]. Votre produit doit être conforme à toutes les dispositions applicables :
- LVD (2014/35/EU) - Directive sur la basse tension : Exigences de sécurité pour les équipements électriques fonctionnant entre 50 et 1000 V CA. Tests d'isolation électrique, de courant de fuite, de résistance mécanique et de résistance à la température. Norme : EN 60335-1 (générale) + EN 60335-2-52 (spécifique aux dispositifs d'hygiène buccale).
- EMC (2014/30/EU) - Compatibilité électromagnétique : Garantit que la brosse à dents n'émet pas d'interférences électromagnétiques excessives et résiste aux EMI externes. Normes : EN 55014-1 (émissions) + EN 55014-2 (immunité).
- RoHS (2011/65/EU) - Restriction des substances dangereuses : Limite l'utilisation du plomb, du mercure, du cadmium, du chrome hexavalent, des PBB et des PBDE dans les composants électroniques et les soudures.
- RED (2014/53/EU) - Directive relative aux équipements hertziens : Nécessaire uniquement si votre brosse à dents est équipée de la fonction Bluetooth ou de la recharge sans fil. Teste les émissions de radiofréquences et la sécurité. Coût supplémentaire : $2,000-$5,000.
Processus de certification CE
Identifier les directives et les normes applicables
Déterminez les directives européennes applicables en fonction des caractéristiques de votre produit (Bluetooth ? chargement sans fil ? type de batterie ?). Établissez une correspondance entre chaque directive et la norme EN correspondante.
Choisir un organisme notifié (pour la LVD)
L'évaluation de la LVD pour les brosses à dents électriques nécessite généralement l'intervention d'un organisme notifié, c'est-à-dire un organisme d'essai accrédité désigné par l'UE. Options : TÜV Rheinland, TÜV SÜD, SGS, Intertek, DEKRA.
Soumettre des échantillons à des tests
Envoyez 5 à 10 échantillons représentatifs de la production au laboratoire choisi. Les essais portent sur : la rigidité diélectrique, la résistance d'isolement, le courant de fuite, la résistance mécanique, le fonctionnement anormal, la pénétration de l'eau (IPX7) et la compatibilité électromagnétique.
Recevoir le rapport d'essai + la déclaration de conformité de l'UE
Une fois tous les tests réussis, le laboratoire délivre un rapport d'essai. Vous (en tant que marque/fabricant) rédigez et signez alors la déclaration de conformité de l'UE (DoC).
Apposer le marquage CE et préparer le dossier technique
Imprimer le marquage CE sur le produit, l'emballage et le manuel d'utilisation. Constituer un dossier technique contenant les rapports d'essai, l'évaluation des risques, les documents de conception et la déclaration de conformité. Ce dossier doit être disponible pour inspection pendant 10 ans après la dernière production.
⚠️ Qui est le "fabricant" aux fins du marquage CE ?
Dans le cadre réglementaire de l'UE, le "fabricant" est l'entité dont le nom et l'adresse figurent sur le produit et l'emballage. Si le nom de votre marque figure sur le produit, vous est le fabricant responsable, et non l'usine chinoise. Cela signifie que c'est vous qui êtes responsable de la conformité CE. Veillez à ce que votre contrat avec l'usine définisse clairement qui s'occupe de la conformité CE et de la tenue du dossier technique.
3. Certification FCC (États-Unis)
La certification FCC (Federal Communications Commission) est obligatoire pour tout appareil électronique vendu aux États-Unis qui émet de l'énergie électromagnétique, ce qui inclut toutes les brosses à dents électriques rechargeables dotées d'un moteur et d'une batterie.
SDoC vs FCC ID
La plupart des brosses à dents électriques (sans recharge Bluetooth ou sans fil) sont éligibles au programme SDoC (Déclaration de conformité du fournisseur), ce qui est le chemin le plus simple :
- SDoC : Aucune approbation de la FCC n'est nécessaire. Vous effectuez un test dans un laboratoire accrédité, recevez un rapport de test positif et déclarez vous-même la conformité. Apposez le logo de la FCC + la mention "Cet appareil est conforme à la partie 15" sur l'étiquette. Coût : $1,500-$4,000.
- FCC ID : Requis si l'appareil a des radiateurs intentionnels (Bluetooth, Wi-Fi, recharge sans fil). Nécessite l'approbation formelle de la FCC par l'intermédiaire d'un organisme de certification des télécommunications (TCB). Coût : $4 000-$10 000. Délai : 4 à 8 semaines.
Exigences en matière d'essais
- Partie 15.109 : Émissions rayonnées - garantit que les émissions électromagnétiques du moteur restent en deçà des limites fixées par la FCC.
- Partie 15.107 : Émissions par conduction - teste les émissions par le biais de l'alimentation électrique / du câble de chargement USB
- Emissions conduites de la ligne électrique AC : Si l'appareil se recharge via l'adaptateur secteur (et non pas via le port USB direct)
💡 Avantage ODM : Plateformes pré-certifiées
Si vous vous approvisionnez auprès d'ODM, il se peut que la plateforme de brosse à dents existante de l'usine dispose déjà de rapports d'essai SDoC de la FCC valides. Vous pouvez exploiter ces rapports pour la version de votre marque, à condition que le moteur, la batterie et le circuit imprimé restent identiques. Cela permet d'économiser $1,500-$4,000 et 2-4 semaines. Confirmez auprès de votre usine que le rapport FCC couvre votre configuration exacte.
4. Exigences de la FDA (États-Unis)
Le rôle de la FDA dans le domaine des brosses à dents électriques est l'un des aspects les plus mal compris de la fabrication des produits d'hygiène bucco-dentaire. Voici la réalité :
Classification : Dispositif médical de classe I (exemption 510(k))
La FDA classe la plupart des brosses à dents électriques grand public dans les catégories suivantes Dispositifs médicaux de classe I sous 21 CFR Part 872 (Dental Devices), spécifiquement 872.6840 (Powered toothbrush) [3]. Ils sont généralement exemptés de la notification préalable à la mise sur le marché 510(k) SI aucune allégation thérapeutique n'est faite sur l'emballage ou le matériel de marketing.
Ce qui est demandé
- Enregistrement de l'installation : Toute installation de fabrication de dispositifs médicaux destinés au marché américain doit être enregistrée auprès de la FDA. L'usine chinoise s'en charge, mais la marque doit également s'enregistrer en tant qu""importateur initial". Taxe annuelle d'enregistrement des installations (exercice 2026) : $11,423.
- Liste des appareils : Chaque modèle de produit doit être répertorié dans la base de données des dispositifs de la FDA, liée à l'établissement enregistré.
- Système de qualité (21 CFR Part 820) : Pour les dispositifs exemptés de la classe I, la conformité totale au QSR n'est pas obligatoire, mais la FDA attend des "contrôles de qualité adéquats". La plupart des usines OEM sérieuses sont certifiées ISO 13485 ou au moins ISO 9001.
- Rapport sur les événements indésirables (MDR) : Si votre produit provoque des blessures, vous devez déposer un rapport sur les dispositifs médicaux auprès de la FDA dans les 30 jours.
Quand le 510(k) est-il nécessaire ?
- Votre produit fait l'objet d'allégations thérapeutiques : "traite la gingivite", "cliniquement prouvé pour inverser la maladie parodontale", "autorisé par la FDA"."
- Votre produit utilise une technologie sensiblement différente de celle des dispositifs prédominants sur le marché.
- Vous souhaitez commercialiser un dispositif médical en vue d'un remboursement par l'assurance ou d'un usage dentaire professionnel.
Si le 510(k) est requis, ajouter $20,000–$100,000 et 3-12 mois à votre calendrier.
⚠️ Ne dites pas "approuvé par la FDA" pour les brosses à dents électriques
La FDA n'approuve pas les dispositifs médicaux de classe I, elle les enregistre. L'utilisation de la mention "Approuvé par la FDA" sur les documents de commercialisation d'une brosse à dents électrique constitue une violation de la conformité. Il s'agit d'une formulation correcte : "FDA Registered" ou "FDA Listed". Cette distinction est importante pour le respect des règles de la FTC en matière de publicité.
5. RoHS et REACH (conformité environnementale)
RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
La directive RoHS limite la concentration de matières dangereuses dans les produits électroniques vendus dans l'UE. [1]. La directive limite actuellement dix substances dans les équipements électroniques, notamment le plomb, le mercure, le cadmium, le chrome hexavalent, le PBB, le PBDE et quatre phtalates (DEHP, BBP, DBP, DIBP) [2]. Pour les brosses à dents électriques, les limites les plus critiques sont les suivantes :
- Plomb (Pb) : < 0,1% (1000 ppm) - plus critique pour les soudures et les composants des circuits imprimés
- Mercure (Hg) : < 0,1% - pertinent pour les éléments de batterie
- Cadmium (Cd) : < 0,01% (100 ppm) - important pour les contacts et le placage des batteries
- Chrome hexavalent (Cr6+) : < 0,1% - finitions métalliques
- PBB / PBDE : < 0,1% - retardateurs de flamme dans les matières plastiques
REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques)
REACH exige que toute substance chimique fabriquée ou importée dans l'UE dans des quantités >1 tonne/an soit enregistrée auprès de l'ECHA (Agence européenne des produits chimiques). Pour les marques de brosses à dents électriques, REACH affecte principalement :
- Matériaux des boîtiers en plastique (ABS, PP, TPE)
- Poils de la tête de brosse (filaments de nylon)
- Adhésifs et produits d'étanchéité utilisés dans l'assemblage
- Électrolytes de batterie
Vos fournisseurs de matériaux doivent fournir des déclarations conformes à REACH. L'usine OEM est responsable de la compilation des documents de conformité, mais la responsabilité incombe à la marque dont le nom figure sur le produit.
💡 Raccourci ODM : Matériaux pré-conformes
Les plateformes ODM établies utilisent généralement déjà des matériaux conformes à la directive RoHS et disposent des déclarations REACH de leurs fournisseurs. Demandez à votre usine les rapports d'essais RoHS existants et les rapports d'évaluation REACH SVHC (Substance of Very High Concern) avant de payer pour de nouveaux essais.
6. Asie-Pacifique : PSE, KC, EAC et autres
Le Japon et la Corée du Sud comptent parmi les marchés de soins bucco-dentaires les plus lucratifs au monde - les consommateurs japonais paient $50-$150 pour des brosses à dents électriques haut de gamme. Mais ces deux marchés ont des exigences strictes en matière de certification des importations.
🇯🇵 PSE Mark (Japon)
Les brosses à dents électriques relèvent de la loi japonaise sur la sécurité des appareils et matériaux électriques (DENAN). Elles exigent PSE (sécurité des produits, des appareils électriques et des matériaux) certification.
- Catégorie : Probablement classé dans la catégorie "Appareils électriques pour soins personnels" - nécessite菱PSE (marque de diamant) qui requiert un organisme de certification enregistré.
- Standard : J60335-2-52 (adoption par le Japon de la norme IEC 60335-2-52)
- Processus : Essais dans un laboratoire reconnu au Japon + inspection de l'usine (certains rapports du système CB peuvent être mis à profit)
- Coût : $2,000–$5,000
- Calendrier : 4-8 semaines
🇰🇷 KC Mark (Corée du Sud)
La Corée du Sud exige KC (Korea Certification) pour les brosses à dents électriques en vertu de la loi coréenne sur le contrôle de la sécurité des appareils électriques.
- Standard : K60335-2-52 (adoption coréenne de la norme CEI)
- Processus : Essais dans un laboratoire accrédité par le KTL ou le KTC. Certains rapports CB de la CEI sont acceptés moyennant des essais supplémentaires de déviation nationale.
- Coût : $2,000–$5,000
- Calendrier : 4-8 semaines
🇷🇺 Marque EAC (Russie / EAEU)
L'Union économique eurasienne (Russie, Biélorussie, Kazakhstan, Arménie, Kirghizstan) requiert EAC (Conformité Eurasienne) pour les appareils électriques.
- Standard : GOST/TR CU 004/2011 (équipement basse tension) + GOST/TR CU 020/2011 (CEM)
- Processus : Échantillons testés dans un laboratoire accrédité dans un État membre de l'UEE + audit de l'usine pour les certificats de production en série
- Coût : $2,000–$4,000
- Calendrier : 6-10 semaines
🇦🇺 RCM Mark (Australie / Nouvelle-Zélande)
L'Australie et la Nouvelle-Zélande partagent la RCM (marque de conformité réglementaire) système.
- Standard : AS/NZS 60335.2.52
- Processus : Essais + enregistrement dans la base de données nationale. Les rapports d'OC de la CEI sont généralement bien acceptés.
- Coût : $1,500–$3,000
- Calendrier : 3-6 semaines
7. Indice d'étanchéité IPX7
IPX7 n'est pas une certification imposée par le gouvernement - c'est une norme internationale (IEC 60529) qui est devenue la norme de référence en matière de protection de l'environnement. exigence minimale de facto pour les brosses à dents électriques sur tous les marchés. Les consommateurs s'attendent à utiliser leur brosse à dents sous la douche et à la rincer à l'eau courante.
Ce que signifie IPX7
- L'appareil peut résister à immersion dans l'eau jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes
- Le test consiste à immerger complètement l'appareil sous tension dans un réservoir d'eau.
- Après l'immersion, l'appareil doit fonctionner normalement sans qu'aucune infiltration d'eau ne soit détectée
Comment les usines OEM atteignent l'indice IPX7
- Soudage par ultrasons des joints du boîtier principal (non adhésif - l'adhésif se dégrade)
- Joints en silicone à toutes les interfaces de boutons et aux ports de chargement
- Revêtement conforme sur la carte de circuit imprimé pour éviter la corrosion due à l'humidité
- Vis d'étanchéité avec des joints toriques sur le compartiment de la batterie (s'il est réparable)
Essais et coûts
Les tests IPX7 coûtent $200-$800 par modèle dans un laboratoire accrédité. Délai : 1 à 2 semaines. La plupart des usines OEM réputées disposent d'un équipement de test IPX7 en interne et testent 100% des unités de production au stade du contrôle qualité final (FQC). Renseignez-vous auprès de votre usine sur le taux de couverture des tests d'étanchéité. 100% essais en ligne est la norme à laquelle vous devez vous attendre.
8. Normes ISO pour les usines OEM
Les certifications ISO s'appliquent à l'usine, pas au produit. Mais en tant que propriétaire d'une marque, les certifications ISO de votre usine ont une incidence directe sur la confiance des acheteurs, l'approbation des détaillants et le profil de risque réglementaire.
| Standard | Ce qu'il couvre | Pourquoi c'est important pour votre marque |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | Système général de gestion de la qualité (SGQ) | Attendu par la plupart des acheteurs B2B. Exigé pour l'approbation de l'acheteur au détail. Crédibilité de base. |
| ISO 13485:2016 | Gestion de la qualité des dispositifs médicaux | Un facteur de différenciation important pour les marques à positionnement clinique. Nécessaire pour se conformer aux normes QSR de la FDA. Signale une culture sérieuse de la qualité. |
| ISO 22716:2007 | Bonnes pratiques de fabrication pour les cosmétiques | Important si vous fabriquez des produits cosmétiques d'hygiène buccale (dentifrice, bain de bouche) en même temps que du matériel. |
| BSCI / SEDEX | Conformité sociale et audit éthique | Exigé par de nombreux détaillants de l'UE. Couvre les droits du travail, les conditions de travail et les pratiques environnementales. |
9. Stratégie de certification des coûts pour les marques multimarques
Si vous visez plusieurs marchés, la facture totale de la certification peut rapidement dépasser $15 000-$25 000. Voici comment les marques expérimentées gèrent efficacement cette situation :
Le système CB : Tester une fois, Certifier partout
Le Schéma IEC CB (organisme de certification) vous permet d'effectuer une seule série de tests dans un laboratoire accrédité, puis d'utiliser le rapport de test CB comme base pour les certifications nationales dans le monde entier. Cela permet d'économiser 30 à 50% sur les coûts totaux des tests lorsque l'on vise plus de 3 marchés.
Processus : Rapport d'essai CB → CE (avec examen par un organisme notifié) → PSE (Japon) → KC (Corée) → RCM (Australie). Chaque organisme national examine le rapport de l'OC et peut effectuer des essais supplémentaires mineurs en cas de divergences locales.
Séquence de certification recommandée
Approche de la certification par étapes
- Phase 1 (pré-production) : Rapport de test CB + CE + FCC. Coût : $5,000-$12,000. Cela permet de débloquer l'UE et les États-Unis, vos deux plus grands marchés.
- Phase 2 (premiers envois) : Test IPX7 + test RoHS (s'il n'est pas inclus dans le CE). Coût : $500-$2,500.
- Phase 3 (expansion) : PSE (Japon) + KC (Corée) à l'aide du rapport CB. Coût : $4 000-$10 000. Ouvre deux marchés de premier ordre.
- Phase 4 (au fur et à mesure de l'augmentation du volume) : EAC (Russie/CEI), RCM (Australie), audit BSCI. Coût : $5,000-$10,000.
💡 Aperçu principal : L'ODM économise $5,000-$15,000 en coûts de certification
Une usine ODM de qualité détient déjà les certifications CE, FCC, RoHS et parfois PSE/KC pour sa plate-forme existante. Si votre produit ODM utilise exactement les mêmes composants électroniques et le même boîtier (juste une marque différente), vous pouvez souvent tirer parti des certifications existantes de l'usine, ce qui vous permet d'économiser des mois de temps et des milliers d'euros. C'est l'un des arguments financiers les plus convaincants pour commencer par l'ODM avant d'investir dans un OEM complet.
10. Questions fréquemment posées
Besoin d'aide pour les certifications ?
Les plateformes existantes de Relish Technology sont les suivantes Certifications CE, FCC, RoHS et IPX7. Pour les projets ODM, vous pouvez tirer parti de notre conformité existante, ce qui vous permet d'économiser des mois et des milliers de dollars en frais d'essai. Voir les études de cas →
Demande d'aide à la certification Lire le guide complet des équipementiersRéférences
- [1] Commission européenne, Direction générale de l'environnement. (2024). Directive RoHS - Restriction de l'utilisation de substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Récupéré de https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en. Directive 2011/65/EU ; restreint 10 substances dangereuses dont le plomb, le mercure, le cadmium, le chrome hexavalent, le PBB, le PBDE et quatre phtalates (DEHP, BBP, DBP, DIBP).
- [2] Agence européenne des produits chimiques (ECHA). (2024). Comprendre REACH - Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques. Récupéré de https://www.echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach. REACH est entré en vigueur le 1er juin 2007 et est administré par l'ECHA à Helsinki.
- [3] U.S. Food and Drug Administration (FDA), Center for Devices and Radiological Health (CDRH) (2024). Dispositifs médicaux - Vue d'ensemble et classification des dispositifs. Récupéré de https://www.fda.gov/medical-devices. Brosses à dents électriques classées sous 21 CFR Part 872 (Dental Devices), 872.6840.
