Efekt czyszczenia flosser wodny jest realizowany głównie przez siłę uderzenia kolumny wody o dużej prędkości wyrzucanej pod pewnym ciśnieniem. W oparciu o siłę uderzenia samego przepływu wody, efekt czyszczenia można dodatkowo poprawić, łącząc następujące środki.
Dlaczego flosser wodny musi być certyfikowany przez FDA zgodnie ze standardami urządzeń medycznych?
Kluczowe punkty: 1. Używany dla ludzkiego ciała; 2. Celem jest zapobieganie chorobom; 3. Efekt nie jest uzyskiwany za pomocą farmakologii, immunologii lub metabolizmu. Przedmioty, w tym wymagane oprogramowanie; ich wpływ na powierzchnię i ciało ludzkiego ciała nie jest uzyskiwany za pomocą farmakologii, immunologii lub metabolizmu, ale środki te mogą uczestniczyć i odgrywać pewną rolę pomocniczą; ich użycie ma na celu osiągnięcie następujących oczekiwań Cel: 1. Zapobieganie, diagnozowanie, leczenie, monitorowanie i łagodzenie chorób;
2. Diagnozowanie, leczenie, monitorowanie, łagodzenie i kompensacja urazów lub niepełnosprawności;
3. Badanie, zastępowanie i regulacja procesów anatomicznych lub fizjologicznych;
4. Kontrola ciąży. Ponieważ ma funkcję czyszczenia, należy do zakresu kontroli urządzeń medycznych FDA, podobnie jak nasza zwykła szczoteczka do zębów, która również należy do kontroli medycznej.
1. flossery wodne muszą ubiegać się o certyfikat FDA
Flosser wodny posiada certyfikat FDA i należy do pierwszej klasy rejestracji medycznej FDA. FDA to skrót od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
2. Certyfikacja i rejestracja urządzeń medycznych przez FDA musi być wymagana
Zgodnie z 21CFR 20765, producent nie jest zwolniony z inspekcji i zwolnienia wszystkich podmiotów zaangażowanych w wytwarzanie, przygotowywanie, reprodukcję, składanie, montaż lub przetwarzanie wyrobów medycznych do sprzedaży komercyjnej (wytwarzanie), które muszą być zarejestrowane, w tym producentów, producentów kontraktowych i sterylizatorów kontraktowych, wprowadzających sprzęt do dystrybucji komercyjnej, twórców skali, przepakowujących lub OEM, podmiotów zajmujących się regeneracją sprzętu jednorazowego użytku, regenerujących, amerykańskich producentów sprzętu eksportowego.
3. Zgodnie z różnymi kategoriami regulacyjnymi FDA i informacjami, które należy dostarczyć, produkty są podzielone na dwie kategorie:
Wystarczy zadeklarować FDA, nie trzeba podawać informacji o zgłoszeniu do FDA
Typowe produkty e-commerce należące do tej kategorii obejmują:
1. Produkty związane z żywnością, takie jak garnki i kubki, przybory kuchenne i maszyny do przetwarzania żywności itp.
2. Inne artykuły mające kontakt z ludzkim ciałem, takie jak grzebienie, prostownice do włosów i szczoteczki do zębów (nieelektryczne) itp.
3. Produkty elektroniczne z promieniowaniem, które nie są urządzeniami medycznymi, nie muszą zapewniać ACC#, takie jak lampy LED, wyświetlacze LCD, nawilżacze i projektory (źródłem światła jest LED/LuminousLCD/laser) itp.
Kategoria urządzeń medycznych
W przypadku produktów stomatologicznych, takich jak elektryczna szczoteczka do zębówW przypadku niektórych instrumentów medycznych, takich jak masażery, fotele do masażu, okulary krótkowzroczne, okulary przeciwsłoneczne, termometry, mierniki ciśnienia krwi, nici dentystyczne, urządzenia ortodontyczne itp. deklaracja FDA wymaga numeru rejestracyjnego producenta FDA, numeru rejestracyjnego produktu i początkowego numeru rejestracyjnego importera. Niektóre instrumenty medyczne, takie jak elektroniczne termometry na podczerwień, pompy infuzyjne itp. również wymagają zgłoszenia produktu 510K przed sprzedażą. Na stronie internetowej FDA można również sprawdzić, czy wymagane jest zgłoszenie 510(k).
Jako profesjonalny producent elektrycznej szczoteczki do zębów i irygatora jamy ustnej / flossera wodnego, Shenzhen Relish zapewnia różne rodzaje hurtowych szczoteczek elektrycznych i niestandardowych usług OEM. Można również hurtowo flosser wody z Relish w cenie fabrycznej. Możemy zapewnić bardzo konkurencyjne ceny i czekamy na współpracę z Tobą.
