Zertifizierungsleitfaden für die OEM-Herstellung von elektrischen Zahnbürsten: CE, FDA, FCC & mehr (2026)
Ein OEM-Hersteller für elektrische Zahnbürsten benötigt für jeden Zielmarkt verbindliche Zertifizierungen: CE + RoHS für die EU (Kosten: $3.000–$8.000, 4–8 Wochen), FCC für die USA (Kosten: $1.500–$4.000, 2–4 Wochen), PSE für Japan, KC für Südkorea, EAC für Russland. IPX7-Wasserschutz ist der Industriestandard (gesetzlich nicht vorgeschrieben). CE gilt für alle 27 EU-Staaten; FCC gilt nur für die USA. Das IEC-CB-Schema ermöglicht einen Prüfbericht für die Zertifizierung in mehreren Märkten, was bei der Ausrichtung auf 3+ Regionen 30–50% der Gesamtkosten einspart.
Zusammenfassung: OEM-Zertifizierungen für elektrische Zahnbürsten
- EU-Pflicht (CE): In der EU verkaufte elektrische Zahnbürsten müssen die Richtlinien LVD (2014/35/EU), EMV (2014/30/EU), RoHS (2011/65/EU) und RED (2014/53/EU für Bluetooth-Modelle) erfüllen. Kosten: $3.000–$8.000 · Zeitrahmen: 4–8 Wochen. CE gilt für alle 27 EU-Mitgliedstaaten plus EFTA.
- USA-Pflicht (FCC + FDA): FCC SDoC ist für alle elektrischen Zahnbürsten erforderlich. Die FDA-Registrierung als Medizinprodukt der Klasse I ist für das Werk obligatorisch – Verbrauchermarken ohne therapeutische Angaben sind von der 510(k)-Zulassung befreit. Kosten: $1.500–$4.000 (FCC) · FDA-Einrichtungsregistrierung: $11.423/Jahr.
- Multi-Markt-Effizienz: Das IEC-CB-Schema ermöglicht die Verwendung eines einzigen Satzes von Prüfberichten als Grundlage für CE, PSE (Japan), KC (Südkorea) und RCM (Australien) – was bei der Ausrichtung auf 3+ Märkte 30–50% der gesamten Zertifizierungskosten einspart.
- Wichtige Erkenntnis: ODM-Bezug kann $5.000–$15.000 an Zertifizierungskosten einsparen, indem die bereits vorhandenen CE-, FCC-, RoHS- und IPX7-Prüfberichte des Werks für dessen bestehende Plattform genutzt werden.
Inhaltsübersicht
- Kurzübersicht: Alle Zertifizierungen auf einen Blick
- CE-Kennzeichnung (Europäische Union)
- FCC-Zertifizierung (Vereinigte Staaten)
- FDA-Anforderungen (Vereinigte Staaten)
- RoHS & REACH (Umwelt)
- Asien-Pazifik: PSE, KC, EAC & andere
- IPX7-Wasserschutzklasse
- ISO-Normen für OEM-Fabriken
- Zertifizierungskostenstrategie für Multi-Marken
- FAQ
Kurzübersicht: Alle Zertifizierungen auf einen Blick
Bevor wir auf jede Zertifizierung im Detail eingehen, finden Sie hier die vollständige Referenztabelle für die OEM-Herstellung von elektrischen Zahnbürsten:
| Zertifizierung | Markt | Typ | Typische Kosten | Zeitleiste | Erforderlich? |
|---|---|---|---|---|---|
| CE (LVD + EMV) | Europäische Union | Sicherheit + EMV | $3.000–$8.000 | 4-8 Wochen | Pflicht |
| CE RED | EU (Bluetooth-Modelle) | Funk | $2,000–$5,000 | 4–6 Wochen | Wenn Bluetooth |
| FCC (SDoC) | Vereinigte Staaten | EMV | $1.500–$4.000 | 2-4 Wochen | Pflicht |
| FDA-Registrierung | Vereinigte Staaten | Medizinprodukt | $5.000–$15.000* | 4-12 Wochen | Erforderlich* |
| RoHS | EU / Global | Umwelt | $500–$2.000 | 2-4 Wochen | Pflicht (EU) |
| REACH | Europäische Union | Chemikaliensicherheit | $1,000–$3,000 | 3-6 Wochen | Pflicht |
| PSE (Japan) | Japan | Sicherheit | $2,000–$5,000 | 4-8 Wochen | Pflicht |
| KC (Südkorea) | Südkorea | Sicherheit + EMV | $2,000–$5,000 | 4-8 Wochen | Pflicht |
| EAC (Russland/GUS) | Russland, Belarus, Kasachstan | Sicherheit | $2.000–$4.000 | 6-10 Wochen | Pflicht |
| IPX7 | Alle Märkte | Wasserdicht | $200–$800 | 1-2 Wochen | Branchenstandard |
| ISO 9001 | Alle Märkte | Werksqualität | $3.000–$8.000 | 6–12 Monate | Von Käufern erwartet |
* FDA-Kosten und -Anforderungen variieren je nach Klassifizierung. Die meisten elektrischen Verbraucherzahnbürsten ohne therapeutische Angaben sind von der Klasse-I-510(k)-Zulassung befreit, erfordern jedoch eine Einrichtungsregistrierung.
CE + RoHS
Erforderlich für den Verkauf in der gesamten Europäischen Union – 27 Mitgliedstaaten plus EFTA.
FCC + FDA Reg
Erforderlich für den Verkauf in den Vereinigten Staaten. FCC für elektromagnetische Verträglichkeit, FDA für die Geräteregistrierung.
PSE + KC
Erforderlich für Japan und Südkorea – hochwertige Mundpflegemärkte mit Premium-Preisen.
ISO 13485
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Differenziert Ihre Fabrik und unterstützt klinisch positionierte Marken.
📋 Über den Hersteller: Relish Technology
Relish Technology ist eine in Shenzhen ansässige OEM/ODM-Fabrik für Mundpflegeprodukte mit 14+ Jahre Erfahrung im Export in der Elektrozahnbürstenindustrie. Unsere bestehenden Plattformen besitzen bereits CE, FCC, RoHS, IPX7, und PSE-Zertifizierungen – das bedeutet, dass ODM- und Private-Label-Käufer oft bestehende Testberichte nutzen können, was Monate an Zertifizierungszeit und $5.000–$15.000 an Testkosten spart. Unsere Einrichtung: 000 m² Werkstatt · 1,2 Mio.+ Einheiten/Monat · ISO 9001, ISO 13485 zertifiziert · Produkte in über 120 Länder exportiert. Zertifizierungsberatung anfordern →
CE-Kennzeichnung (Europäische Union)
Die CE-Kennzeichnung ist die wichtigste Zertifizierung für jede Elektrozahnbürstenmarke, die in Europa verkauft. Ohne sie können Ihre Produkte nicht legal in der EU verkauft werden, und Zollbehörden können nicht konforme Sendungen an der Grenze beschlagnahmen und vernichten.
Anwendbare EU-Richtlinien
Elektrozahnbürsten fallen unter mehrere EU-Richtlinien gleichzeitig [1]. Ihr Produkt muss allen zutreffenden entsprechen:
- LVD (2014/35/EU) – Niederspannungsrichtlinie: Sicherheitsanforderungen für elektrische Betriebsmittel mit einer Spannung zwischen 50–1000 V AC. Prüft elektrische Isolierung, Ableitstrom, mechanische Festigkeit und Temperaturbeständigkeit. Norm: EN 60335-1 (allgemein) + EN 60335-2-52 (spezifisch für Mundhygienegeräte).
- EMV (2014/30/EU) – Elektromagnetische Verträglichkeit: Stellt sicher, dass die Zahnbürste keine übermäßigen elektromagnetischen Störungen aussendet und gegen externe EMV-Einflüsse resistent ist. Normen: EN 55014-1 (Emissionen) + EN 55014-2 (Störfestigkeit).
- RoHS (2011/65/EU) – Beschränkung gefährlicher Stoffe: Begrenzt die Verwendung von Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertigem Chrom, PBBs und PBDEs in elektronischen Bauteilen und Loten.
- RED (2014/53/EU) – Funkanlagenrichtlinie: Nur erforderlich, wenn Ihre Zahnbürste Bluetooth oder kabelloses Laden hat. Testet Funkfrequenzemissionen und Sicherheit. Zusätzliche Kosten: $2.000–$5.000.
CE-Kennzeichnungsprozess
Identifizieren Sie anwendbare Richtlinien und Normen
Bestimmen Sie, welche EU-Richtlinien basierend auf den Funktionen Ihres Produkts gelten (Bluetooth? kabelloses Laden? Batterietyp?). Ordnen Sie jede Richtlinie der entsprechenden EN-Norm zu.
Wählen Sie eine benannte Stelle (für die Niederspannungsrichtlinie)
Die LVD-Bewertung für elektrische Zahnbürsten erfordert in der Regel eine benannte Stelle – eine akkreditierte, von der EU bestimmte Prüforganisation. Optionen: TÜV Rheinland, TÜV SÜD, SGS, Intertek, DEKRA.
Reichen Sie Muster zur Prüfung ein
Senden Sie 5–10 produktionsrepräsentative Muster an das ausgewählte Labor. Die Prüfung umfasst: Dielektrische Festigkeit, Isolationswiderstand, Ableitstrom, mechanische Festigkeit, anormaler Betrieb, Wassereintritt (IPX7) und EMV.
Erhalten Sie den Prüfbericht + die EU-Konformitätserklärung
Nach Bestehen aller Prüfungen stellt das Labor einen Prüfbericht aus. Sie (als Marke/Hersteller) erstellen und unterzeichnen dann die EU-Konformitätserklärung (DoC).
CE-Kennzeichnung anbringen und Technische Dokumentation vorbereiten
CE-Zeichen auf Produkt, Verpackung und Bedienungsanleitung drucken. Erstellen Sie eine Technische Dokumentation mit Prüfberichten, Risikobewertung, Konstruktionsunterlagen und der DoC. Diese Dokumentation muss 10 Jahre nach der letzten Produktion zur Überprüfung verfügbar sein.
⚠️ Wer ist der "Hersteller" im Sinne der CE-Kennzeichnung?
Im EU-Rechtsrahmen ist der "Hersteller" die juristische Person, deren Name und Adresse auf dem Produkt und der Verpackung erscheinen. Wenn Ihr Markenname auf dem Produkt steht, sind Sie der verantwortliche Hersteller – nicht die chinesische Fabrik. Das bedeutet, dass die CE-Haftung bei Ihnen liegt. Stellen Sie sicher, dass Ihr Vertrag mit der Fabrik klar definiert, wer für die CE-Konformität zuständig ist und die Technische Dokumentation führt.
FCC-Zertifizierung (Vereinigte Staaten)
Die FCC-Zertifizierung (Federal Communications Commission) ist für jedes elektronische Gerät, das in den Vereinigten Staaten verkauft wird und elektromagnetische Energie aussendet – dazu gehört jede wiederaufladbare elektrische Zahnbürste mit Motor und Batterie – obligatorisch.
SDoC vs. FCC ID
Die meisten elektrischen Zahnbürsten (ohne Bluetooth oder kabelloses Laden) qualifizieren sich für SDoC (Supplier's Declaration of Conformity), was der einfachere Weg ist:
- SDoC: Keine FCC-Genehmigung erforderlich. Sie testen bei einem akkreditierten Labor, erhalten einen bestandenen Prüfbericht und erklären die Konformität selbst. Bringen Sie das FCC-Logo + den Vermerk "This device complies with Part 15" auf dem Etikett an. Kosten: $1.500–$4.000.
- FCC ID: Erforderlich, wenn das Gerät über absichtliche Strahler verfügt (Bluetooth, Wi-Fi, kabelloses Laden). Erfordert eine formelle FCC-Genehmigung durch eine Telecommunications Certification Body (TCB). Kosten: $4.000–$10.000. Zeitrahmen: 4–8 Wochen.
Prüfanforderungen
- Teil 15.109: Abgestrahlte Emissionen – stellt sicher, dass die elektromagnetischen Emissionen des Motors unter den FCC-Grenzwerten bleiben
- Teil 15.107: Leitungsgebundene Emissionen – testet Emissionen über die Stromversorgung / das USB-Ladekabel
- AC-Netzleitungsemissionen: Wenn das Gerät über ein AC-Netzteil (nicht direkt über USB) lädt
💡 ODM-Vorteil: Vorzertifizierte Plattformen
Wenn Sie über ODM beziehen, verfügt die bestehende Zahnbürstenplattform der Fabrik möglicherweise bereits über gültige FCC-SDoC-Prüfberichte. Sie können diese Berichte für Ihre markierte Version nutzen – vorausgesetzt, Motor, Batterie und Leiterplatte bleiben identisch. Das spart $1.500–$4.000 und 2–4 Wochen. Bestätigen Sie mit Ihrer Fabrik, dass der FCC-Bericht Ihre genaue Konfiguration abdeckt.
FDA-Anforderungen (Vereinigte Staaten)
Die Rolle der FDA bei elektrischen Zahnbürsten ist einer der am meisten missverstandenen Bereiche in der Mundpflegeherstellung. Hier ist die Realität:
Klassifizierung: Medizinprodukt der Klasse I (510(k)-befreit)
Die FDA klassifiziert die meisten elektrischen Verbraucherzahnbürsten als Medizinprodukte der Klasse I gemäß 21 CFR Teil 872 (Zahnmedizinische Geräte), speziell 872.6840 (Elektrische Zahnbürste) [3]. Sie sind generell von der 510(k)-Vorabmarktanzeige befreit, WENN keine therapeutischen Behauptungen auf der Verpackung oder in den Marketingmaterialien aufgestellt werden.
Was ERFORDERLICH ist
- Einrichtungsregistrierung: Jede Produktionsstätte, die Medizinprodukte für den US-Markt herstellt, muss sich bei der FDA registrieren. Die chinesische Fabrik kümmert sich darum – aber die Marke muss sich auch als "Erstimporteur" registrieren. Jährliche Einrichtungsregistrierungsgebühr (GJ 2026): $11,423.
- Geräteliste: Jedes Produktmodell muss in der FDA-Gerätedatenbank gelistet und mit der registrierten Einrichtung verknüpft sein.
- Qualitätssystem (21 CFR Teil 820): Für Klasse-I-Ausnahmegeräte ist die vollständige Einhaltung des QSR nicht verpflichtend, aber die FDA erwartet "angemessene Qualitätskontrollen". Die meisten seriösen OEM-Fabriken verfügen über ISO 13485 oder mindestens ISO 9001.
- Meldung unerwünschter Ereignisse (MDR): Wenn Ihr Produkt Verletzungen verursacht, müssen Sie innerhalb von 30 Tagen einen Medical Device Report bei der FDA einreichen.
Wann 510(k) ERFORDERLICH ist
- Ihr Produkt macht therapeutische Angaben: "behandelt Gingivitis", "klinisch nachgewiesen zur Umkehrung von Parodontitis", "FDA-geprüft"
- Ihr Produkt verwendet eine deutlich andere Technologie als Prädikatsgeräte auf dem Markt
- Sie möchten es als Medizinprodukt für die Erstattung durch Versicherungen oder die professionelle zahnärztliche Anwendung vermarkten
Wenn 510(k) erforderlich ist, fügen Sie hinzu $20.000–$100.000 und 3–12 Monate zu Ihrem Zeitplan.
⚠️ Sagen Sie nicht "FDA-zugelassen" für elektrische Zahnbürsten
Die FDA "genehmigt" keine Medizinprodukte der Klasse I – sie registriert sie. Die Verwendung von "FDA Approved" in Marketingmaterialien für eine elektrische Zahnbürste ist ein Verstoß gegen die Compliance. Korrekte Formulierung: "FDA Registered" oder "FDA Listed". Diese Unterscheidung ist wichtig für die FTC-Werbecompliance.
RoHS & REACH (Umweltkonformität)
RoHS (Beschränkung gefährlicher Stoffe)
RoHS beschränkt die Konzentration gefährlicher Materialien in elektronischen Produkten, die in der EU verkauft werden [1]. Die Richtlinie beschränkt derzeit zehn Stoffe in elektronischen Geräten, darunter Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE und vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP, DIBP) [2]. Für elektrische Zahnbürsten sind die kritischsten Grenzwerte:
- Blei (Pb): < 0,1% (1000 ppm) – am kritischsten für Lötstellen und PCB-Komponenten
- Quecksilber (Hg): < 0,1% – relevant für Batteriezellen
- Cadmium (Cd): < 0,01% (100 ppm) – relevant für Batteriekontakte und Beschichtungen
- Sechswertiges Chrom (Cr6+): < 0,1% – Metalloberflächen
- PBB / PBDE: < 0,1% – Flammschutzmittel in Kunststoffen
REACH (Registration, Evaluation, Authorization, Restriction of Chemicals)
REACH verlangt, dass jeder chemische Stoff, der in Mengen >1 Tonne/Jahr in der EU hergestellt oder importiert wird, bei der ECHA (Europäische Chemikalienagentur) registriert werden muss. Für Marken elektrischer Zahnbürsten betrifft REACH hauptsächlich:
- Kunststoffgehäusematerialien (ABS, PP, TPE)
- Borsten der Bürstenköpfe (Nylonfilamente)
- Klebstoffe und Dichtungsmittel, die bei der Montage verwendet werden
- Batterieelektrolyte
Ihre Materiallieferanten sollten REACH-konforme Erklärungen vorlegen. Die OEM-Fabrik ist für die Zusammenstellung der Konformitätsdokumentation verantwortlich, die Haftung liegt jedoch bei der Marke, deren Name auf dem Produkt steht.
💡 ODM-Abkürzung: Vorab konforme Materialien
Etablierte ODM-Plattformen verwenden typischerweise bereits RoHS-konforme Materialien und verfügen über REACH-Erklärungen ihrer Lieferanten. Fragen Sie Ihre Fabrik nach vorhandenen RoHS-Testberichten und REACH-SVHC-Screening-Berichten (Substance of Very High Concern), bevor Sie für neue Tests bezahlen.
Asien-Pazifik: PSE, KC, EAC & andere
Japan und Südkorea gehören zu den wertvollsten Märkten für Mundpflege weltweit – japanische Verbraucher zahlen $50–$150 für Premium-Elektrozahnbürsten. Beide Märkte haben jedoch strenge Importzertifizierungsanforderungen.
🇯🇵 PSE-Zeichen (Japan)
Elektrische Zahnbürsten fallen unter das japanische Gesetz zur Sicherheit elektrischer Geräte und Materialien (DENAN). Sie benötigen eine PSE (Produktsicherheit elektrischer Geräte und Materialien) Zertifizierung.
- Category: Likely classified as "Electrical appliances for personal care" — requires菱PSE (diamond mark) which needs a registered certification body
- Standard: J60335-2-52 (Japan's adoption of IEC 60335-2-52)
- Process: Testing at a Japan-recognized lab + factory inspection (some CB scheme reports can be leveraged)
- Cost: $2,000–$5,000
- Zeitplan: 4-8 Wochen
🇰🇷 KC Mark (South Korea)
South Korea requires KC (Korea Certification) for electric toothbrushes under the Korean Electrical Appliances Safety Control Act.
- Standard: K60335-2-52 (Korean adoption of IEC standard)
- Process: Testing at a KTL or KTC accredited lab. Some IEC CB reports accepted with additional national deviation testing.
- Cost: $2,000–$5,000
- Zeitplan: 4-8 Wochen
🇷🇺 EAC Mark (Russia / EAEU)
The Eurasian Economic Union (Russia, Belarus, Kazakhstan, Armenia, Kyrgyzstan) requires EAC (Eurasian Conformity) marking for electrical appliances.
- Standard: GOST/TR CU 004/2011 (low-voltage equipment) + GOST/TR CU 020/2011 (EMC)
- Process: Samples tested at accredited lab in EAEU member state + factory audit for serial production certificates
- Cost: $2.000–$4.000
- Zeitplan: 6-10 Wochen
🇦🇺 RCM Mark (Australia / New Zealand)
Australia and New Zealand share the RCM (Regulatory Compliance Mark) system.
- Standard: AS/NZS 60335.2.52
- Process: Testing + registration on the national database. IEC CB reports are generally well-accepted.
- Cost: $1,500–$3,000
- Zeitplan: 3-6 Wochen
7. IPX7 Waterproof Rating
IPX7 is not a government-mandated certification — it's an international standard (IEC 60529) that has become the de facto minimum requirement for electric toothbrushes in all markets. Consumers expect to use their toothbrush in the shower and rinse it under running water.
What IPX7 means
- The device can withstand immersion in water up to 1 meter for 30 minutes
- Testing involves full submersion of the powered-on device in a water tank
- After immersion, the device must function normally with no water ingress detected
How OEM factories achieve IPX7
- Ultrasonic welding of the main housing seams (not adhesive — adhesive degrades)
- Silicone gaskets at all button interfaces and charging ports
- Conformal coating on the PCB to prevent corrosion from moisture
- Screw sealing with O-rings on the battery compartment (if serviceable)
Testing and cost
IPX7 testing costs $200–$800 per model at an accredited lab. Timeline: 1–2 weeks. Most reputable OEM factories have in-house IPX7 testing equipment and test 100% of production units at final QC stage (FQC). Ask your factory about their waterproof test coverage rate — 100% inline testing is the standard you should expect.
8. ISO Standards for OEM Factories
ISO certifications apply to the factory, not the product. But as a brand owner, your factory's ISO credentials directly affect your buyer confidence, retail approval, and regulatory risk profile.
| Standard | What It Covers | Why It Matters for Your Brand |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | General quality management system (QMS) | Expected by most B2B buyers. Required for retail buyer approval. Baseline credibility. |
| ISO 13485:2016 | Quality management for medical devices | Strong differentiator for clinical-positioned brands. Required for FDA QSR compliance. Signals serious quality culture. |
| ISO 22716:2007 | Good Manufacturing Practice for cosmetics | Relevant if you manufacture oral care cosmetics (toothpaste, mouthwash) alongside hardware. |
| BSCI / SEDEX | Social compliance and ethical audit | Required by many EU retailers. Covers labor rights, working conditions, environmental practices. |
9. Certification Cost Strategy for Multi-Market Brands
If you're targeting more than one market, the total certification bill can quickly exceed $15,000–$25,000. Here's how experienced brands manage this efficiently:
The CB Scheme: Test Once, Certify Everywhere
Die IEC CB (Certification Body) Scheme allows you to run a single set of tests at one accredited lab, then use the CB test report as the basis for national certifications worldwide. This can save 30–50% on total testing costs when targeting 3+ markets.
Process: CB test report → CE (with Notified Body review) → PSE (Japan) → KC (Korea) → RCM (Australia). Each national body reviews the CB report and may run minor additional tests for local deviations.
Recommended certification sequence
Phased Certification Approach
- Phase 1 (Pre-production): CB test report + CE + FCC. Cost: $5,000–$12,000. This unlocks EU + US — your two largest markets.
- Phase 2 (First shipments): IPX7 test + RoHS test (if not bundled in CE). Cost: $500–$2,500.
- Phase 3 (Expansion): PSE (Japan) + KC (Korea) using CB report. Cost: $4,000–$10,000. Opens two premium markets.
- Phase 4 (As volume grows): EAC (Russia/CIS), RCM (Australia), BSCI audit. Cost: $5,000–$10,000.
💡 Key insight: ODM saves $5,000–$15,000 in certification costs
A quality ODM factory already holds CE, FCC, RoHS, and sometimes PSE/KC certifications for their existing platform. If your ODM product uses the exact same electronics and housing (just different branding), you can often leverage the factory's existing certifications — saving months of time and thousands of dollars. This is one of the strongest financial arguments for starting with ODM before investing in full OEM.
10. Frequently Asked Questions
Need Help with Certifications?
Relish Technology's existing platforms hold CE, FCC, RoHS, and IPX7 certifications. For ODM projects, you may leverage our existing compliance — saving months and thousands in testing costs. Kundenfallstudien ansehen →
Ask About Certification Support Read the Full OEM GuideReferenzen
- [1] European Commission, Environment Directorate-General. (2024). RoHS Directive — Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment. Abgerufen von https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en. Directive 2011/65/EU; restricts 10 hazardous substances including lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, PBB, PBDE, and four phthalates (DEHP, BBP, DBP, DIBP).
- [2] European Chemicals Agency (ECHA). (2024). Understanding REACH — Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Abgerufen von https://www.echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach. REACH entered into force on 1 June 2007, administered by ECHA in Helsinki.
- [3] U.S. Food and Drug Administration (FDA), Center for Devices and Radiological Health (CDRH). (2024). Medical Devices — Overview and Device Classification. Abgerufen von https://www.fda.gov/medical-devices. Electric toothbrushes classified under 21 CFR Part 872 (Dental Devices), 872.6840.
